5月9日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，海思科（002653）克利加巴林（HSK16149）拟纳入优先审评，用于神经病理性疼痛。

图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心

思美宁 (苯磺酸克利加巴林胶囊) 由中国自主研发，是全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂，采用创新并三环笼状结构，提升了分子刚性，具有高度的靶点选择性与结合力，同时存在更大的安全窗口。可以直接以有效剂量起始治疗，镇痛效果更好，整体耐受良好。

2024 年 5 月获批上市，目前在中国已获批用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 (DPNP) 以及带状疱疹后神经痛 (PHN) 的治疗。

是中国大陆首个获批DPNP适应症的1类新药，填补了相关领域治疗空白。其中枢神经病理性疼痛（cNP）III 期研究是中国首个在cNP中获得阳性结果的注册性研究。

关于海思科

海思科（002653）是一家专注于新药研发，集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司(股票代码:002653.SZ)。自2000年创办至今，海思科（002653）医药集团始终以“成为最受信赖的国际医药企业”为愿景，聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等疾病领域，通过创新驱动与全球化战略，致力于打造全球顶级的研发创新体系。目前海思科（002653）医药集团已建立一系列具有自主知识产权的多元化研发管线，覆盖小分子创新药（886015）、生物药、高端仿制药，多个项目处于临床开发阶段，多款创新药（886015）已经实现商业化，为全球提供多元化的创新产品解决方案。