近日,华纳药厂(688799)(688799.SH)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的贝前列素钠《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》,表明上述原料药(884143)已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,华纳药厂(688799)为第五家拥有该原料药(884143)品种备案登记的国内企业。
贝前列素钠是贝前列素钠片的原料药(884143)。贝前列素钠片主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。2025年10月,贝前列素钠片已被纳入第十一批全国药品集中采购。
目前,华纳药厂(688799)拥有70余个原料药(884143)备案登记,其中,近60个原料药(884143)备案登记号状态为“A”。公司充分发挥原料制剂一体化优势,在满足自身需求的同时,向市场提供优质原料药(884143)、原料药(884143)中间体及药用辅料(884131)等产品,惠及更多患者。
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