证券日报网讯 5月15日,禾元生物(688765)在互动平台回答投资者提问时表示,人血白蛋白临床广泛应用于严重低蛋白血症、急性失血性休克或烧伤、肝硬化腹水或肝肾综合征、体外循环或大手术等多种临床情况。公司药品奥福民 (重组人白蛋白注射液)与人血浆来源白蛋白具有相同一级、二级、高级结构及晶体结构,具有相同药理作用,临床疗效非劣于人血白蛋白。奥福民 于2025年7月获批上市,适应症为“肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)”。2026年2月,公司启动了奥福民 IV期临床研究,旨在评估奥福民 在临床真实世界中大规模应用于低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗等更广泛人群的安全性及有效性。目前,公司正全力推进全国多家研究中心开展该临床试验,后续将根据进度向监管机构提交适应症扩展申请。
