同和药业恩格列净片获得药品注册证书

同和药业（300636）(300636.SZ)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的恩格列净片的《药品注册证书》。

据悉，恩格列净片适用于治疗2型糖尿病。该产品最早由勃林格殷格翰公司和礼来（LLY）公司共同开发，于2014年5月在欧盟上市，2014年8月于美国上市，2017年9月在国内批准上市。截至本公告日，经查询国家药监局网站，目前国内获得该药品注册证书的上市许可持有人主要有正大天晴药业集团股份有限公司、四川科伦药业（002422）股份有限公司、齐鲁制药有限公司、湖南千金湘江药业股份有限公司、江苏豪森药业1/2集团有限公司等41家。根据药渡数据库数据显示，2024年恩格列净片在我国二级及以上公立医疗机构销售额约为9.73亿元，2025年第一至第三季度销售额约为7.47亿元。