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东亚药业:中泰证券、德邦基金等多家机构于5月18日调研我司
2026-05-19 18:05:37
来源:证券之星
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问财摘要

1、东亚药业接受了中泰证券、德邦基金等多家机构的调研。公司正在准备两款产品的GMP符合性检查,但它们暂时未纳入集采。左氧氟沙星片已形成营收,但其他产品暂无法预估具体形成收入的节点。 2、富马酸伏诺拉生有可能在明年成为集采品种,但目前该消息仅为市场推测。公司预计2026年头孢类产品的市场需求较2025年是有望同比增加。 3、公司计划通过探索CMO/CDMO业务来提高产能利用率。马来酸曲美布汀中间体和原料药产销规模稳定,盈利能力强。
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东亚药业--
中泰证券--
原料药--
电子化学品--

证券之星消息,2026年5月19日东亚药业(605177)(605177)发布公告称中泰证券(600918)金晓溪宋康泰、德邦基金俞龙龙、摩根基金张毅、西部利得基金毛振强、银华基金华强强、东方基金龚州加杨贵宾、华泰保兴基金池嘉莹、瑞众保险彭双宇、高腾基金吕栋于2026年5月18日调研我司。

具体内容如下:

问:请富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片目前的GMP符合性检查进展如何?预计何时可以正式进入商业化生产和销售?

答:两款产品的GMP符合性检查进展都在准备中。两款产品目前都暂时未纳入集采,公司一方面是全力按照计划准备GMP符合性检查,另一方面内部有相关举措来保障通过后尽快实现商业化生产和销售。

问:请公司对这三个制剂品种在2026年度的销售收入目标分别是多少?预计何时能为公司贡献正向利润?

答:2026年一季度左氧氟沙星片已形成营收,其重要意义在于可以积累普通口服固体制剂的生产经验,当下集采的一个要求是投标企业有2年以上同类剂型生产经验。

从收入方面来看,由于左氧氟沙星片作为集采品种,整体单价水平不高,但只要实现销售,产生营收,便能分摊部分费用。其他包括富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片等产品,由于还在推进GMP符合性工作,暂无法预估具体形成收入的节点。

至于制剂板块贡献正向利润方面,由于新建的产能才陆续转固,且在手批件数量较少,因此制剂业务稳定盈利还需要一些时间。

问:富马酸伏诺拉生是公司的重点品种,公司及将匹配集采招标工作。请公司对该品种参与国家或地方集采的策略和时间表达是怎样的?基于原料药(884143)自供的成本优势,公司在集采报价方面有何考量?

答:根据公开信息和市场预计,富马酸伏诺拉生有可能在明年成为集采品种,目前该消息仅为市场推测,最终需以官方实际政策为准。根据当前集采所要求的“投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验,并且投标药品的生产线通过药品GMP符合性检查”。富马酸伏诺拉生片产品预计无法通过公司来直接申报集采。

对公司而言,当前核心优势是拥有富马酸伏诺拉生的中间体、原料药(884143)、制剂全链条生产能力,而且富马酸伏诺拉生近期已获得韩国的原料药(884143)批件(详见公司于2026年5月6日披露的《关于全资子公司富马酸伏诺拉生原料药(884143)获得韩国原料药(884143)品注册证书的公告》(公告编号2026-028))。公司一方面积极筹划后续的商业化生产和销售,另一方面则是持续推进中间体和原料药(884143)做相关的市场开拓工作。

问:2026年一季度头孢类业务收入回暖,请目前在手订单情况能否支撑这一增长趋势延续至第二、三季度?公司对2026年全年头孢类业务的收入增长预期是多少?

答:整体来看,头孢类产品在经历了2025年去库存之后,下游制剂厂家已经开始有补库的动作。同时2025年第四季度第十一批集采品种注射头孢唑肟钠的中标结果出来后,公司头孢唑肟中间体的销售也在恢复。

考虑到头孢类药品广谱抗生素的市场需求具备刚需性,公司预计2026年头孢类产品的市场需求较2025年是有望同比增加,这个在公司一季度的收入增速上也有所体现,不过目前行业整体价格竞争依旧较为激烈,具体业绩情况以公司披露的定期报告为准。敬请广大投资者注意防范投资风险。

问:2025年头孢克洛原料药(884143)产量和销量分别下滑47.00%和35.60%。请2026年一季度头孢克洛等核心产品的产量、销量及价格环比2025年四季度有何变化?

答:2026年第一季度,头孢克洛的产量、销量较去年同期恢复较好。2025年头孢克洛中间体和原料药(884143)产量和销量下滑,主要是2025年上半年多重因素导致终端需求出现波动。此外,前面问题中也提到了自2025年第十一批集采结果公布后,头孢唑肟中间体销售逐步暖,也带动2026年第一季度相关产品销量实现同比增长。

问:在需求回暖的背景下,东邦药业2025年产能完成率偏低。请2026年一季度东邦药业的产能利用率恢复到什么水平?公司计划如何应对需求波动,以升产能利用率和经营效率?

答:东邦药业作为公司IPO的募投项目实施主体,募投项目规划至今已有七八年时间,根据当时募投项目规划,已建成或改扩建了一定量的产能。同时,在产能建设之外,公司积极申报更多的头孢原料药(884143)批件,改变过去仅持有头孢克洛原料药(884143)批件,其他品种以中间体为主的局面,这也是公司原料药(884143)制剂一体化战略的自然延伸。

2025年由于集采降价、行业竞争等多方面因素影响,头孢类产品终端需求出现波动。公司及时研判市场行情,制定了去库存策略,并适当控制生产。

总之,依据募投规划新建或改扩建的产能较大,加上2025年算是头孢类产品需求的小年,导致产能完成率偏低。

2026年第一季度东邦药业的产能利用率较去年同期,是有所恢复的。从提高产能利用率的角度,不光东邦药业,整体东亚药业(605177)来说,一是通过CMO/CDMO来填一部分产能,二是探索材料化学、电子化学品(881172)的品种,不同种类化学品虽然在商业化投产及市场销售环节存在区别,但投料、化学反应、出料等核心生产流程,以及全流程安全、环保管控标准均保持一致。

问:江西善渊除了已获批的富马酸伏诺拉生原料药(884143),后续计划申报的原料药(884143)品种有哪些?预计2026年和2027年分别能有几个新品种获批并贡献收入?

答:目前江西善渊在审的还有氟比洛芬原料药(884143)。可转债募投项目涵盖了厄多司坦、酮康唑、新康唑、莫西沙星等原料药(884143)品种,其中厄多司坦、酮康唑是公司主体(即母公司)已获批品种,计划在江西善渊同步申报。此外,公司还研发和储备了多款计划由江西善渊来申报的产品。此举核心考量在于,公司主体(即母公司)生产场地面积较小但承担了近20个原料药(884143)品种和一系列中间体生产业务,根据公司发展规划,非青霉素和非头孢类产品的生产,包括增量的品种申报未来都将由江西善渊共同承担。

问:浙江善渊作为制剂生产基地,除了已获批的3个品种,后续产品管线(包括已申报的13个品规和计划报批的十余个品规)的布局和获批节奏是怎样的?

答:浙江善渊除了获批的左氧氟沙星片、富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍片之外,还在审的包括阿格美拉汀片、依帕司他片、马来酸曲美布汀片等品种的多个品规。公司预计2024年下半年申报的阿格美拉汀片、依帕司他片有望能在2026年内获批。

此外,公司还通过参与合作研发的方式,围绕在降糖、抗生素等终端需求大的领域有投入和布局。具体情况请关注公司相关公告及定期报告,敬请广大投资者注意防范投资风险。

问:公司计划通过探索CMO/CDMO业务高新基地的产能利用率。请目前浙江善渊(制剂)和江西善渊(原料药(884143))在对外承接CMO/CDMO业务方面有何具体进展?

答:浙江善渊、江西善渊已经通过参加更多展会来推广自己的CMO/CDMO业务,并且两个工厂已有部分CMO业务在洽谈或执行阶段。具体情况请关注公司相关公告及定期报告,敬请广大投资者注意防范投资风险。

问:马来酸曲美布汀作为公司新的业绩支柱,2025年产销量增长超10%。请该产品2026年至今的增长趋势如何?未来的增长空间主要来自国内还是海外市场?

答:马来酸曲美布汀中间体和原料药(884143),一直以来都是公司非β-内酰胺类管线的主要产品之一。公司依托规模化生产优势、质量优势以及长期向国际市场客户销售的品牌优势,产品市场认可度较高,产销规模稳定,盈利能力保持稳健。2026年第一季度,马来酸曲美布汀产品的生产和销售状况依旧稳中有升。从未来增长空间来看,一方面随着公司自有的制剂批件获批,将进一步丰富产品供给;另一方面公司持续推进国内外市场渠道建设与市场拓展,巩固并提升市场竞争力。

问:公司计划推动左氧氟沙星制剂入选WHO PQ,请该项目的申报进展和预计时间表是怎样的?除了左氧氟沙星,公司还有哪些重点产品计划进行国际化认证和市场开拓?

答:左氧氟沙星制剂暂无入选WHO PQ的时间表,但公司已对左氟原料药(884143)获批WHO PQ的经验进行了全面整理和复盘,便于未来实际申报中经验复用参考。关于国际化认证,公司一直坚持批件先行、小规模销售、持续复购的推进思路,同时在销售策略上,优先争取进入客户供应商库,如江西善渊近期获批富马酸伏诺拉生原料药(884143)韩国批件,系该品种原料药(884143)获得国内批件后,半年内新增的国际市场品种布局成果。

同时,今年公司还加大了包括俄罗斯、非洲部分国家的参会参展力度,持续拓宽海外市场渠道。

问:公司2025年境外收入达2.05亿元,请公司对2026年境外市场的增长目标是多少?主要增长贡献预计来自哪些国家或地区?

答:公司始终非常重视境外市场,除过去相对比较侧重的日本、韩国、欧洲市场外,最近几年也持续加大巴西、墨西哥、东南亚、中东和非洲等国家和地区的市场开拓力度。

东亚药业(605177)(605177)主营业务:化学原料药(884143)、医药中间体的研发、生产和销售。

东亚药业(605177)2026年一季报显示,一季度公司主营收入2.65亿元,同比上升38.58%;归母净利润-3520.17万元,同比下降408.73%;扣非净利润-3863.65万元,同比下降267.76%;负债率45.2%,投资收益123.54万元,财务费用884.97万元,毛利率21.33%。

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