国信证券:2026年内关注口服减重药物商业化进展 MNC在CVRM赛道布局更新

2026-05-21 10:51:29
来源:智通财经
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国信证券(002736)发布研报称,2026年内关注口服减重药物商业化进展,2027年开始后发分子的减重Ph3研究数据将陆续读出。ASCVD聚焦残余风险,PCSK9及Lp(a)进展显著,炎症靶点验证中;肾病转向专科细分;MASH则作为蓝海市场,Rezdiffra商业化表现强劲,成为并购热点。

国信证券(002736)主要观点如下:

Obesity:当前CVRM领域短期确定性/长期天花板最高,同时也是最拥挤的细分赛道

先发企业Eli Lilly及Novo Nordisk已完成第一代产品的商业化占位,品牌药供给充分,存量保险计划渗透率难以进一步提升背景下,2025年与Trump政府达成价格协议后切换为“以价换量”模式;后发管线在单一减重数据上难以进一步差异化,未来竞争优势可能转变为“体重+并发慢病管理”或“减重+低剂量口服/长效制剂维持”。2026年内关注口服减重药物商业化进展,2027年开始后发分子的减重Ph3研究数据将陆续读出。

ASCVD:主打statin后线的残余风险

PCSK9mAb已于2025年读出首个一级预防Ph3研究阳性数据,后续关注口服产品临床及商业化进展;Lp(a)两项二级预防Ph3研究事件数均少于此前预期,预计26H2读出;IL-6/NLRP-3等炎症靶点是热点方向,过去一年已催化多个M&A案例,Novo Nordisk IL-6mAb首个CVOTPh3研究将于26H2读出,验证炎症残余风险能否支撑足够的商业化空间。

HF/Cardiomyopathy

部分疾病机制研究不清晰,缺乏合适的诊断指标/生物标志物,如HFpEF无明显射血分数降低及nHCM无明显LVOT梗阻,导致患者异质性高,终点难以选择,开发难度较高。

Renal:从广谱CKD大适应症转向专科肾病人群

过去MNC主要靠SGLT2i、降压药等覆盖糖尿病肾病、心肾代谢综合风险等广谱CKD人群,目前开发重点已转向IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等机制更清晰的专科肾病。单一适应症患者数量虽有限,但其诊断标准相对明确,治疗集中在专科医生,商业化推广半径较短,多数疾病缺乏有效DMT疗法,因此具备高定价空间及较强支付意愿。

MASH:仍处于商业化早期的蓝海市场,首个获批产品已验证真实支付与处方需求

Madrigal(MDGL)的Rezdiffra作为首个获批用于MASH stage F2-F3治疗药物,2025年首个完整商业化年度即实现销售9.58亿美元,26Q1销售3.11亿美元(+127%),截至2026年3月底已有超过4.23万名患者用药。2025年催化Roche收购89bio及Novo Nordisk收购Akero两项multi-B级别M&A案例。

风险提示:市场竞争加剧的风险,产品临床失败或有效性低于预期的风险,产品商业化不达预期的风险,技术升级迭代风险。

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