乐心医疗：血糖监测系统注册申请获美FDA受理

近日，乐心医疗（300562）发布公告称，公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》，获悉公司申请的血糖监测系统二类医疗器械（881144）注册认证已获得受理。

此次受理的3款产品均是血糖监测系统，都由血糖仪和血糖试纸组成，适用于糖尿病患者在家中自行进行体外诊断（884243）。

公司表示，此次医疗器械（881144）注册受理将有利于优化产品矩阵，增强产品市场竞争力，并对加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。

(乐心医疗（300562）公告)