普洛药业(000739)公告,近日,全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的琥珀酸美托洛尔缓释片(ANDA号:214110)新增25mg规格PAS(Prior Approval Supplement)的批准通知。公司已于2024年获得美国FDA关于该产品50mg、100mg和200mg规格的批准。根据相关数据显示,2025年琥珀酸美托洛尔缓释片在美国市场的销售额约为2.33亿美元。此次新增获批25mg规格,可为市场推广提供更多选择,有利于进一步扩大国外市场,对公司经营发展具有积极作用。
