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利德曼:2项生化试剂产品获得IVDR CE认证
2026-05-21 17:12:08
来源:智通财经
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利德曼(300289)(300289.SZ)发布公告,公司2项生化试剂产品于近日获得欧盟公告机构T V南德意志集团签发的IVDR CE认证证书。

本次获证的二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEP-C法)主要用于评估机体酸碱平衡状态、辅助诊断呼吸性及代谢性酸碱紊乱相关病症。亮氨酸氨基转肽酶(LAP)测定试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)是临床常用的肝功能检测项目,主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断,可反映肝细胞损伤、胆道梗阻等相关病变情况。

根据欧盟体外诊断(884243)医疗器械(881144)法规的规定,上述获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,有助于提升公司海外市场综合竞争力,对海外市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

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