近日，国家药监局官网公示，科伦药业（002422）第12个即配型粉液双室袋产品合益卓注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液(规格：1.0g/100ml)获批上市并视同通过一致性评价。该产品适用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感（885879）嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病[1]。
即配即用，平急两用，全方位优于传统制剂
合益卓作为即配型粉液双室袋制剂，临用前只需“按一下，摇一摇”即可挂起使用。近一年来，多项真实世界研究与模拟临床实验结果显示，该剂型与传统粉针制剂相比，在时效性、安全性与经济性方面具有显著优势。
——在时效与安全性方面，即配型粉液双室袋可大幅简化药物准备流程、缩短配制时间，高效突破急重症感染治疗中流程瓶颈与时效挑战[2,3]；同时，全密闭、无针化配制操作，有效防止配液污染，不溶性微粒控制水平显著优于传统配制[2]。另外，配制步骤减少超一半，过程中医护人员与药品、器械、环境的接触环节相应减少。基于过程测算，该剂型较传统配制可减少53.5%的差错几率[3]，能更好地保障药物疗效及医护人员职业安全。
——在经济性方面，流程精简有效降低了人力需求，进而转化为直接劳动力成本的显著下降。研究显示[3]，双室袋的单剂总劳动力时间较传统配制减少62.9%，基于2022年美国卫生行业对应岗位工资测算，双室袋每剂可节约41.63%的直接劳动力成本。若叠加时效性与安全性提升带来的潜在收益，其综合成本更具经济优势。
值得一提的是，2026年拯救脓毒症运动(SSC)国际指南特别提出将"1小时时间窗"延伸至院前，对于确诊或可能脓毒症休克的患者，推荐在识别后1小时内给予抗菌药物治疗[4]。即配型粉液双室袋作为一种创新剂型，为解决脓毒症抗感染治疗在“流程瓶颈”与“时效保障”方面的难题提供了新思路。
合益卓—经典三代头孢药物与创新剂型的完美结合
头孢唑肟属第三代头孢菌素，抗菌谱广，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱β内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定[1]，已有40多年的全球安全用药经验[5,6]。米内网数据显示，注射用头孢唑肟钠2025年销售额超过21亿元，占头孢类注射剂市场份额7.17%[7]。合益卓作为剂型升级产品，全方位优于现有临床制剂[8-10]。
近年来，随着国内医药工业发展及相关政策出台，即配型粉液双室袋制剂正迈入全面普及的新阶段。国内相关专业学会也陆续发布共识及标准，鼓励使用可减少配药污染、缩短操作时间的药品溶媒组合包装(如即配即用型双/多室袋)，更好应对突发应急事件[11-13]。值得关注的是，随着2026年度国家医保目录调整工作拉开序幕，科伦将积极参与申报工作，争取本品早日纳入新版医保目录，惠及更多患者。
创新为楫，三十而砺
作为国内“安全输液”理念的倡导者与引领者，科伦药业（002422）三十载精耕厚植，以硬核创新重塑产业格局。从国内首创的密闭式输液产品可立袋，到国内首家齐步国际的聚丙烯安瓿；从突破技术壁垒实现工业化的肠外营养三腔袋，到颠覆传统配制模式的即配型粉液双室袋——这一系列里程碑式的跨越，正是科伦三十年坚守“三发驱动”战略、持续构建全产业链核心竞争力的集中兑现。
