长春高新:金赛药业GenSci144片的境内生产药品注册临床试验申请获得受理

2026-05-26 15:09:05
来源:智通财经
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长春高新(000661)(000661.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GenSci144片的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。

GenSci144片是金赛药业自主研发的一款口服小分子SLC6A19抑制剂,注册分类为化药1类,拟用于慢性肾脏病(CKD)的治疗。GenSci144片是靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑制剂,通过抑制SLC6A19转运蛋白,同时减少肾小管和小肠对中性氨基酸的(重)吸收,从而减少近端小管代谢过载和运输负荷,激活球管反馈,并部分模拟低蛋白饮食的获益,改善肾内代谢紊乱、减轻炎症与纤维化,从而延缓肾功能衰退。该作用机制与现有延缓肾病进展药物均不同,预期可适用于全类型CKD患者,理论上可与现有治疗药物联用,形成治疗机制互补。

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