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东方生物获得医疗器械注册证
2026-05-26 16:01:57
来源:智通财经
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东方生物(688298)(688298.SH)发布公告,公司及全资子公司Healgen Scientific LLC(简称“美国衡健”)近日取得部分医疗器械(881144)产品注册证书,控股子公司北京新兴四寰生物技术有限公司(简称“北京新兴四寰”)汉坦病毒抗体检测试剂完成续证。

控股子公司北京新兴四寰汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)完成续证手续,公司持有的中国NMPA三类医疗器械(881144)注册证书有效期覆盖到2031年,主要用于对病症抗体的早期鉴别诊断,可辅助快速鉴别汉坦病毒感染。

公司上述其他产品在埃塞俄比亚、沙特、巴西等国家和区域的取证,进一步丰富和完善了公司在上述国家和区域的时间分辨荧光免疫层析产品的布局,同时进一步增加、拓宽了相关产品可销售区域,有利于时间分辨荧光免疫层析产品国内外市场的整体拓展。

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