康芝药业：1.2g注射用头孢他啶他唑巴坦钠获临床试验批准通知书

康芝药业（300086）公告，公司申报的“注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品规格为1.2g(头孢他啶0.9g与他唑巴坦钠0.3g)，为已投产并正在销售的产品，适应症为治疗由头孢他啶单药耐药，对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。公司提交补充申请，增加儿童适用人群及用法用量的临床试验申请，获得批准。