阳光诺和：AI驱动创新药STC009注射液IND申请获受理
——依托AI智能多肽新药发现平台iCVETide，CaSR多肽激动剂展现优异的成药性和安全性，具有同类最优的潜力
近日，北京阳光诺和（688621）药物研究股份有限公司(股票代码：688621，以下简称"阳光诺和（688621）")创新研发迎来重要里程碑。其全资子公司成都诺和晟泰自主研发的1类创新药（886015）STC009注射液，临床试验申请(受理号：CXHL2600606)获国家药监局正式受理，拟用于治疗“继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)”。
该药物依托公司自研iCVETide AI多肽新药发现平台开发，是国内AI赋能GPCR多肽药物研发的标杆项目，标志着公司智能化新药研发实现实质性突破。
AI 赋能创新药研发，破解肾病并发症治疗痛点
STC009注射液是诺和晟泰依托公司独有iCVETide多肽新药发现平台打造的钙离子敏感受体(CaSR)多肽激动剂。该平台深度融合CADD计算机辅助药物设计与人工智能（885728）技术，搭建“计算-湿实验”闭环研发体系，覆盖分子对接、动力学模拟、自动化多肽合成及生物学评价全流程，高效完成分子发现到先导化合物的筛选优化。相关研发成果已于2025年9月发表于药物化学国际顶刊《Journal of Medicinal Chemistry》(中科院1区TOP)，充分验证了AI驱动多肽药物研发的技术可行性与先进性。
继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是晚期慢性肾病高发并发症，随肾功能衰退发病率显著升高，易引发骨骼损伤、血管钙化、心血管病变等多重危害，临床治疗需求极为迫切。当前主流CaSR激动剂易诱发低钙血症，临床应用受限。作为全新一代钙敏感受体正向变构激动剂，非临床研究证实，STC009可有效降低血清PTH，同时血钙、血磷水平快速回升，大幅规避低钙血症风险，安全性与耐受性优异，具备同类最优潜力，有望破解现有治疗瓶颈。
项目推进高效有序，持续加码AI创新药布局
根据NMPA审评程序，自受理之日起60日内，若未收到药审中心否定或质疑意见，公司即可按照提交的临床试验方案启动相关研究。STC009注射液从PCC(临床前候选化合物)确认、药学研究到GLP安评，各环节进展顺利，现正式进入临床申报阶段。
此次管线重大进展，是阳光诺和（688621）AI研发服务+自主创新药（886015）双驱动战略的重要落地成果。公司未来将持续聚焦人工智能（885728）、多肽药物、GPCR靶向药前沿领域，稳步推进STC009临床试验，布局多款高价值创新药（886015）管线；依托智能研发技术夯实本土创新实力，以高品质新药满足临床刚需，助力国内医药产业高质量发展，为患者提供更安全高效的治疗方案。同时持续加码AI制药平台建设，依规做好信息披露，加速推出更多突破性治疗药物。
诺和晟泰
成都诺和晟泰生物科技有限公司是北京阳光诺和（688621）(股票代码：688621)旗下专注于创新药（886015）物研发与转化的全资子公司，聚焦多肽及偶联药物核心赛道，以“为医药企业提供高效研发服务、开发高价值创新药（886015）物”为使命，深耕肽类创新药（886015）研发。公司构建“全创新链+全产业链”一体化研发体系，打造一站式药物研发服务平台，自主建成iCVETide多肽新药发现、BiMTtide多肽偶联药物开发、PepFucina AI肽源赋新药物设计等全链条核心技术平台。现已为国内近百家医药企业提供专业技术服务，多个创新药（886015）项目进入临床阶段。诺和晟泰获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业，拥有16项国家及省市级荣誉；研发团队由国家级人才领衔，专利与科研成果丰硕。公司以多肽及偶联技术为核、创新产业化开发为翼，致力成为新时代领先的药物研发企业。
阳光诺和
北京阳光诺和（688621）药物研究股份有限公司是一家专注于创新药（886015）物研发的综合性企业，以自主研发与对外合作双轮驱动，构建了多元化的技术平台与研发管线。公司现有数十个在研品种，覆盖肿瘤、自身免疫、疼痛管理、心血管、中枢神经、代谢及呼吸系统疾病等重大治疗领域。依托国际化研发团队与智能化研发体系，阳光诺和（688621）为全球生物医药企业提供从药物发现到产业化的全周期（883436）服务。公司坚持"自主创新+技术转化"战略，通过国际标准的研发平台与产业协同网络，助力国内药企突破关键技术瓶颈，加速进口替代，并积极拓展全球化创新布局。
公司经过十余年的技术积累，构建了"1+4"技术平台体系：1个综合药物研发平台，以及多肽药物、小核酸药物、细胞与基因治疗药物、小分子药物4个创新技术平台。具备从药物靶点发现、多分子形式PCC确认、非临床研究、临床研究到药品注册上市的全流程研发能力。
