华熙生物：公司医药级原料已通过中国、美国及欧洲等多国GMP认证

证券日报网讯5月26日，华熙生物（688363）在互动平台回答投资者提问时表示，公司在生物活性材料、医疗器械（881144）及创新药（886015）相关领域的布局，符合生物医药产业以技术研发、产品合规和临床价值为核心的基本内涵。公司医药级原料已通过中国、美国及欧洲等多国GMP认证，具备服务全球医药和医疗器械（881144）客户的合规能力；在终端应用方面，公司持有三类医疗器械（881144）及药品相关注册证，产品覆盖医美、眼科、骨科等医疗场景，形成了以生物材料为基础、向医疗体系延伸的业务结构。在创新药（886015）方向，公司孵化的合成生物（886077）学创新企业华熙唐安生物科技(深圳)有限公司，聚焦活性糖类分子生物合成及肝素聚糖原料药（884143）和制剂的研发，目前已完成肝素聚糖原料药（884143）从克级到百克级的工艺放大验证，相关产线采用模块化设计，具备进一步放大至公斤级的潜力，其合成生物（886077）学工艺在纯度、结构一致性及抗凝活性方面相较传统动物源提取路线具有明显优势，符合国际药品监管对溯源性和一致性的要求。公司将严格按照信息披露规则推进相关工作，不以概念标签作为经营目标，依法依规向市场披露业务进展信息，持续推动投资者对公司业务结构和长期价值的全面、准确理解。