艾迪药业（688488）（688488.SH）自主研发的抗艾滋病1类新药ACC085注射液完成其国际学术舞台"首秀"！当地时间5月21日，旨在推动长效和缓释抗感染疗法的开发、实施和推广的学术盛会—— 第二届国际长效抗感染药研讨会（2nd International（IGIC） Workshop On Long Acting Anti-Infectives，LAAI 2026）在美国宾夕法尼亚州费城落幕。会上，艾迪药业（688488）首席医学官秦宏博士以口头报告形式，向全球同行分享了ACC085这一来自中国的长效HIV预防创新方案——生理药动学（PBPK）模型力证其长效潜力，预测每半年一次给药具有可行性。
本次口头报告的研究主题为“新型HIV-1衣壳功能抑制剂ACC085：基于非临床数据的PBPK模型预测其人体药代动力学，并证实其在人体内的长效潜力”[1]
ACC085是一种新型HIV-1衣壳功能抑制剂，目前正开发用于HIV暴露前预防（PrEP）。大鼠和犬的体内研究证实，ACC085皮下给药后吸收和消除过程均十分平缓，为其长效特征提供了基础。
研究团队利用PK-Sim 12软件建立了ACC085的PBPK模型，首先在大鼠和犬中经静脉（1mg/kg）和皮下（10mg/kg、30mg/kg、100mg/kg）给药途径中进行模型验证。结果显示，各剂量组预测的血药浓度-时间曲线均与实测值高度吻合。在此基础上，模型被用于预测人体单次皮下给药后的药代动力学表现。预测参数中，人体皮下吸收半衰期假定为800小时（约为非临床种属的2倍），以反映临床中可能更慢的释药速率[2]。
模型预测结果显示，单次皮下注射972mg（临床拟定剂量）ACC085后，人体血浆药物浓度可在长达6个月的时间内维持在4倍PA-EC95（蛋白调整后的抑制商PA-IQ95大于4）以上水平。这意味着，ACC085作为一种长效PrEP方案，有可能实现每半年一次的给药频率，为高风险人群提供持续保护。
秦宏博士在报告中指出，现有的非临床数据和基于PBPK模型的人体预测结果，为ACC085的继续开发提供了明确支持。该分子的长效特征与衣壳抑制机制有望在暴露前预防场景中带来明确优势。
目前，ACC085注射液是国内唯一一个进入I期临床阶段的自主研发长效HIV衣壳抑制剂类PrEP药物，已于2026年4月获得国家药品监督管理局的临床试验批准。此次在国际学术会议上进行数据披露，进一步展示了其作为长效预防方案的潜力，也为后续临床研究提供了剂量选择依据和动力学参照。
艾迪药业（688488）在HIV领域已建立起覆盖初治与经治患者的治疗产品组合，ACC085则将公司创新管线由“治疗”拓展至“预防”环节。未来，公司将继续推进ACC085的临床开发，以科学严谨的研究路径，推动国产长效HIV预防方案早日落地，服务全球未被满足的预防需求。
