东方生物获得多项医疗器械产品注册证

2026-05-27 14:59:07
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上证报中国证券网讯5月26日晚,东方生物(688298)发布公告称,公司及全资子公司美国衡健近日取得多项医疗器械(881144)产品注册证书,控股子公司北京新兴四寰汉坦病毒抗体检测试剂完成续证。

国内方面,北京新兴四寰汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)续证有效期至2031年4月22日。国际方面,公司多款产品在埃塞俄比亚、沙特、巴西等国获证,涉及C反应蛋白、糖化血红蛋白等检测试剂盒。

东方生物(688298)表示,上述部分产品在埃塞俄比亚、沙特、巴西等国家和区域的取证,进一步丰富和完善了公司在上述国家和区域时间分辨荧光免疫层析产品的布局。同时,进一步增加、拓宽了相关产品可销售区域,有利于时间分辨荧光免疫层析产品国内外市场的整体拓展。(朱帆)

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