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康为世纪获得第7张消化道疾病检测领域Ⅲ类注册证
2026-05-27 22:15:31
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医疗器械--
康为世纪--
体外诊断--

上证报中国证券网讯5月27日晚间,康为世纪(688426)发布公告称,公司全资子公司健为诊断自主研发的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法),于近日获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械(881144)注册证。该试剂盒将GDH广谱筛查与毒素特异性验证相结合,实现“一步操作、双靶标同步检测”,有助于临床快速区分艰难梭菌无症状定植与活动性感染,实现精准鉴别诊断。

截至本公告披露日,该试剂盒系公司取得用于消化道疾病检测的第7张Ⅲ类注册证,该产品正式获准上市销售,进一步丰富了公司在消化道疾病检测领域的产品线,提升了公司在体外诊断(884243)领域的综合竞争力。(许骐)

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