海思科（002653）医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，2026年3月受理的HSK44459乳膏两项新增适应症临床试验申请均符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。银屑病可合并其他系统疾病，如心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病、心理疾病等，严重影响患者的生活质量。

银屑病现有治疗方法包括外用局部治疗、系统治疗和物理疗法。外用药物适用于绝大多数患者，并且是首选治疗。尽管现有的外用药物大部分具有一定的疗效，但疗效有限，且有一定的不良反应，疾病易反复发作，长期使用患者依从性欠佳。

特应性皮炎（AtopicDermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。AD的治疗目的是缓解或消除临床症状，消除诱发和/或加重因素，减少和预防复发，减少或减轻合并症，提高患者的生活质量。AD的药物治疗包括局部外用药物和系统治疗药物，但已上市的药物中仍存在不良反应较多等问题。

HSK44459乳膏是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗银屑病和特应性皮炎的药物，属于化学药品1类。临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为银屑病和特应性皮炎的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题。

同时公司也在同步推进HSK44459片多项适应症的临床研究，目前特发性肺纤维化适应症及进展性肺纤维化适应症已启动Ⅲ期临床研究，白塞病、特应性皮炎及银屑病适应症均处于Ⅱ期临床阶段。

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海思科（002653）是一家专注于新药研发，集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司(股票代码:002653.SZ)。自2000年创办至今，海思科（002653）医药集团始终以“成为最受信赖的国际医药企业”为愿景，聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等疾病领域，通过创新驱动与全球化战略，致力于打造全球顶级的研发创新体系。目前海思科（002653）医药集团已建立一系列具有自主知识产权的多元化研发管线，覆盖小分子创新药（886015）、生物药、高端仿制药，多个项目处于临床开发阶段，多款创新药（886015）已经实现商业化，为全球提供多元化的创新产品解决方案。

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