喜报!南通益诺思“高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目”通过NMPA GLP认证

2026-05-28 18:11:55
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问财摘要

1、南通益诺思子公司益诺思生物技术南通有限公司的“高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目”通过了国家药品监督管理局(NMPA)GLP检查,并获得了《药物GLP认证证书》。这标志着公司在非临床安全性评价领域的综合服务能力有了新的提高。 2、南通益诺思一期设施已获得多重国际资质,包括NMPA GLP认证、OECD GLP认证和美国FDA的GLP现场检查。 3、此次获证进一步印证了南通益诺思在药物非临床安全性评价研究领域的组织管理与人员、仪器设备与实验材料、标准操作程序(SOP)体系以及试验运行等质量体系管理方面达到了行业标杆水平。
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益诺思--
创新药--

上海益诺思(688710)生物技术股份有限公司(以下简称“益诺思(688710)”)全资子公司——益诺思(688710)生物技术南通有限公司(以下简称“南通益诺思(688710)”)传来捷报:其“高品质非临床创新药(886015)物综合评价平台扩建项目”取得关键性进展,项目新建的2.4万平方米核心设施于2026年一季度顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)GLP检查,并于近日正式获得《药物GLP认证证书》。至此,南通益诺思(688710)合计拥有5.4万平方米可全面支持中、美双报的非临床研究设施,标志着公司在非临床安全性评价领域的综合服务能力再上新台阶。

南通益诺思二期项目顺利通过认证

本次通过认证的是南通益诺思(688710)“高品质非临床创新药(886015)物综合评价平台扩建项目”,认证试验范围涵盖单次和重复给药毒性试验、生殖毒性试验、局部毒性试验、遗传毒性试验、毒代动力学试验、安全性药理试验和免疫原性试验等多项核心试验项目。此次获证,进一步印证了南通益诺思(688710)在药物非临床安全性评价研究领域的组织管理与人员、仪器设备与实验材料、标准操作程序(SOP)体系以及试验运行等质量体系管理方面达到行业标杆水平。

高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目

南通益诺思一期设施已获多重国际资质

作为益诺思(688710)布局长三角的重要节点,南通益诺思(688710)一期约30,000平方米的设施在2018年便投入运行,一期先后通过NMPA GLP认证、OECD GLP认证、美国FDA的GLP现场检查,具备包括单次和重复给药毒性、遗传毒性、生殖毒性等9大类别的GLP试验能力。一期设施的成熟运营,为高品质非临床创新药(886015)物综合评价平台扩建项目的建设与认证积累了丰富的经验。

南通益诺思一期部分设施

益诺思持续提升创新药物评价能力

益诺思(688710)作为行业领先的非临床安全评价研究机构,持续强化设施布局与能力建设。南通益诺思(688710)“高品质非临床创新药(886015)物综合评价平台扩建项目”的正式获证,有效扩充了动物设施服务能力,尤其在创新分子、先进疗法等领域的评价服务能力上实现重要提升,进一步夯实了益诺思(688710)的业务竞争力与行业地位。益诺思(688710)将继续秉持高标准、严要求,为国内外客户提供符合国际标准的非临床安全评价服务,助力创新药(886015)物早日惠及患者。

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