上海益诺思(688710)生物技术股份有限公司(以下简称“益诺思(688710)”)全资子公司——益诺思(688710)生物技术南通有限公司(以下简称“南通益诺思(688710)”)传来捷报:其“高品质非临床创新药(886015)物综合评价平台扩建项目”取得关键性进展,项目新建的2.4万平方米核心设施于2026年一季度顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)GLP检查,并于近日正式获得《药物GLP认证证书》。至此,南通益诺思(688710)合计拥有5.4万平方米可全面支持中、美双报的非临床研究设施,标志着公司在非临床安全性评价领域的综合服务能力再上新台阶。
南通益诺思二期项目顺利通过认证
本次通过认证的是南通益诺思(688710)“高品质非临床创新药(886015)物综合评价平台扩建项目”,认证试验范围涵盖单次和重复给药毒性试验、生殖毒性试验、局部毒性试验、遗传毒性试验、毒代动力学试验、安全性药理试验和免疫原性试验等多项核心试验项目。此次获证,进一步印证了南通益诺思(688710)在药物非临床安全性评价研究领域的组织管理与人员、仪器设备与实验材料、标准操作程序(SOP)体系以及试验运行等质量体系管理方面达到行业标杆水平。
高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目
南通益诺思一期设施已获多重国际资质
作为益诺思(688710)布局长三角的重要节点,南通益诺思(688710)一期约30,000平方米的设施在2018年便投入运行,一期先后通过NMPA GLP认证、OECD GLP认证、美国FDA的GLP现场检查,具备包括单次和重复给药毒性、遗传毒性、生殖毒性等9大类别的GLP试验能力。一期设施的成熟运营,为高品质非临床创新药(886015)物综合评价平台扩建项目的建设与认证积累了丰富的经验。
南通益诺思一期部分设施
益诺思持续提升创新药物评价能力
益诺思(688710)作为行业领先的非临床安全评价研究机构,持续强化设施布局与能力建设。南通益诺思(688710)“高品质非临床创新药(886015)物综合评价平台扩建项目”的正式获证,有效扩充了动物设施服务能力,尤其在创新分子、先进疗法等领域的评价服务能力上实现重要提升,进一步夯实了益诺思(688710)的业务竞争力与行业地位。益诺思(688710)将继续秉持高标准、严要求,为国内外客户提供符合国际标准的非临床安全评价服务,助力创新药(886015)物早日惠及患者。
