上证报中国证券网讯重药控股(000950)5月28日晚间公告,公司参股子公司——重庆药友制药有限责任公司(简称“药友制药”)获智翔金泰(688443)授予许可产品(即以纬利妥米单克隆抗体(GR1803)为唯一活性成分及/或约定的同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药品)于许可区域(即中国大陆及港澳台地区)及领域(即用于人类疾病的诊断、预防和治疗)临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利,并将由药友制药作为该产品于许可区域的上市许可持有人(MAH)。
资料显示,GR1803(纬利妥米单抗)注射液是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。该注射液对BCMA具有高亲和力,而对CD3具有低亲和力。其对BCMA的亲和力比对CD3的亲和力高两个数量级,从而确保双特异性抗体募集并激活T细胞,同时最大限度地减少非特异性T细胞激活并降低CD3抗体介导的毒性。
2022年12月,GR1803注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展多发性骨髓瘤临床试验;2024年8月,被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;2026年1月,其附条件上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单;截至目前,GR1803注射液处于新药上市申请审评阶段。
根据协议,药友制药将向智翔金泰(688443)支付首付款及里程碑款总金额至高18.2亿元。其中,包括3亿元的首付款、2.5亿元的上市里程碑付款、累计不超过5000万元的技术转移里程碑付款、累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据GR1803注射液在许可区域的销售情况,公司可获得基于净销售额的高单数至低双位数百分比(或根据调减机制)的销售分成。
重药控股(000950)表示,本次许可旨在充分发挥双方在临床、生产和商业化等方面的优势,进一步丰富参股子公司在血液瘤领域的产品管线,从而强化参股子公司在血液瘤领域的竞争力。(王屹)
