近日，北陆药业（300016）收到欧洲药品质量管理局签发的钆布醇化学原料药欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP证书”）。
钆布醇化学原料药可用于生产钆布醇注射液，钆布醇注射液适用于成人及全年龄段儿童（包括足月新生儿），可用在全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的磁共振增强检查，其中全身各部位的动态磁共振血管造影（DCE-MRA）和动态磁共振增强检查（DCE-MRI）更具优势。目前钆布醇注射液已纳入国家医保乙类药目录。
本次CEP注册的通过，标志着公司钆布醇化学原料药正式通过欧盟注册，允许在欧盟医药市场进行销售，对提升该产品在国际上的地位也将起到积极的推动作用。
