复星医药:帕妥珠单抗注射液获国家药监局批准,累计研发投入2.32亿元

2026-05-29 16:40:42
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复星医药(HK2196)公告,公司控股子公司复宏汉霖(HK2696)自主研发的帕妥珠单抗注射液(商品名汉倍优 )的上市注册申请近日获国家药品监督管理局批准,本次获批适应症覆盖原研帕妥珠单抗注射液于中国境内已获批的所有适应症,包括早期乳腺癌和转移性乳腺癌。截至2026年5月29日,该药品已分别获美国FDA、欧盟委员会上市批准,并已获加拿大卫生部上市申请受理。截至2026年4月,该药品累计研发投入约人民币2.32亿元(未经审计)。2025年,帕妥珠单抗产品于中国境内销售额约人民币27.28亿元(据IQVIA CHPA数据)。

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