5月29日晚间，万泰生物（603392）(603392)发布公告，旗下全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌，商品名：馨可宁9)，已完成全国31个省、自治区、直辖市(不含港澳台地区)准入，实现国产九价HPV疫苗全国供应。
HPV疫苗是预防宫颈癌的核心手段。宫颈癌是女性高发恶性肿瘤，由高危型HPV持续感染所致，也是目前唯一可通过疫苗有效预防的癌症。全球HPV疫苗研发历经多年，九价疫苗2014年获FDA批准上市，2018年在中国获批上市。此后国内九价市场长期依赖进口，供应紧张、预约困难、价格偏高成为行业常态，国产替代需求强烈。
万泰生物（603392）深耕HPV疫苗领域，2019年，公司二价HPV疫苗馨可宁获批上市，成为国内首款自主研发HPV疫苗，覆盖9-45岁女性，凭借高性价比快速打开市场，积累了扎实的接种基础与品牌口碑。此次九价HPV疫苗馨可宁9完成全国准入，是公司在HPV赛道的又一重要进展，标志着国产HPV疫苗正式形成二价、九价产品矩阵。
据公告信息，馨可宁9覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型及HPV6/11两种低危型，可预防对应型别HPV感染引发的宫颈癌、尖锐湿疣等疾病，保护范围全面。该疫苗接种年龄覆盖9-45岁女性，其中9-17岁女性采用两剂次接种程序，18-45岁女性采用三剂次程序，适配不同年龄段接种需求。截至准入完成，馨可宁9已进入全国约2300家疾控中心，覆盖约13000个疫苗接种点终端，供应网络全面落地。
从国内HPV疫苗市场格局看，目前市场分为进口与国产两大阵营。进口九价HPV疫苗凭借先发优势，长期主导国内九价市场，但受产能、进口配额限制，供应持续紧张，价格居高不下。国产赛道竞争逐步加剧，二价疫苗领域，沃森生物（300142）等企业产品已获批上市，与万泰生物（603392）形成竞争；九价疫苗领域，多家本土企业产品处于临床试验或申报阶段，未来国产九价市场将迎来更多参与者。
当前国内HPV疫苗市场呈现“二价国产主导、九价进口为主、国产加速替代”的格局。万泰生物（603392）馨可宁9全国准入后，将与在售二价疫苗形成差异化矩阵，满足不同年龄、不同消费（883434）能力人群的接种需求，完善国产HPV疫苗供给体系。我国适龄女性HPV疫苗接种率仍处低位，市场潜力巨大。
万泰生物（603392）表示，此次九价HPV疫苗全国准入，进一步丰富了公司产品线，增强了HPV疫苗赛道竞争力，后续终端放量有望带来新的收入与利润增长点。同时公司提示，疫苗销售受公众认知、市场需求、地方政策、竞争格局等因素影响，市场渗透率与销售规模存在不确定性，对经营业绩的影响仍需观察。
