康华生物（300841）(300841.SZ)发布公告，近日，公司拟收购的纳美信(上海)生物科技有限公司(以下简称“纳美信”)自主研发的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(以下简称“RSV疫苗”)，已正式启动Ⅱ期临床试验。
纳美信是一家专注于mRNA领域新型疫苗与药物研发的生物科技企业，已构建覆盖“序列设计-递送系统-生产工艺”的全链条mRNA药物技术体系。纳美信在推进RSV疫苗临床研究的同时，持续依托自主mRNA技术平台，布局了预防性、治疗性生物制品（881142），解决未成药、难成药的临床痛点问题。
RSV疫苗适用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染为造成婴幼儿和老年人呼吸道感染死亡的重要因素之一，同时感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。目前全球范围内有3款呼吸道合胞病毒疫苗产品获批上市，国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市。
RSV疫苗采用冻干mRNA疫苗工艺，预期可在2℃-8℃稳定存储。该疫苗I期临床试验免后30天安全性数据显示，未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件，短期安全性良好。
