5月30日，佰仁医疗（688198）(688198.SH)控股子公司艾佰瑞生物技术有限公司(简称“艾佰瑞”)在京举办注娇研溯源交流会，向业界系统披露了其天然胶原蛋白植入剂的技术路径与商业化规划。
佰仁医疗（688198）成立于2001年，是国内最早开展人工生物心脏瓣膜自主研发的企业之一，2019年登陆科创板，目前持有24个国家三类医疗器械（881144）注册证。生物瓣膜材料（884213）(心包组织)中的关键结构蛋白是胶原蛋白，与人面颊真皮层的骨架物质同源。这一材料层面的同源性，是艾佰瑞向面颊抗衰延伸的技术基础。艾佰瑞聚焦胶原蛋白与细胞外基质(ECM)智能生物支架的研发及产业化。其核心产品注娇研于2025年12月获批，适应证为改善面颊部平滑度。
中国胶原蛋白注射剂市场正处于快速扩容期。据商业咨询公司弗若斯特沙利文预测，中国重组胶原蛋白市场规模将在2027年突破1937亿元，年均复合增长率高达35%，成为确定性高的热门赛道，预计到2027年，中国医美注射剂零售端市场规模将达到1470亿元。截至2026年3月，国内共计有17款三类医疗器械（881144）胶原蛋白植入剂获批，赛道逻辑已从蓝海拓荒转向技术壁垒争夺。从行业格局看，动物源赛道方面，双美生物、斐缦生物、珂瑞康等企业先后布局。艾佰瑞以心脏瓣膜级工艺标准切入，其竞争力在于将植入级医疗器械（881144）的技术优势及质控体系应用于消费（883434）医疗产品。
佰仁医疗（688198）董事长金磊在交流会上介绍，注娇研的研发依托佰仁医疗（688198）在ECM领域的长期积累。“人工心脏瓣膜需要在体内承受每年数亿次的血流冲击，这种极端条件下的材料处理经验，为面颊抗衰产品的开发提供了技术储备。”
佰仁医疗（688198）首席科学家、艾佰瑞总经理吴康健表示，注娇研猪源胶原蛋白的技术路径包含三个环节：胶原超纯提取，去除免疫原性端肽、降低过敏率；定向纤维再造，模拟细胞微环境，引导胶原分子自组装为具有天然D周期（883436）横纹的纤维结构；定性定量交联，根据植入部位定制交联强度，达到更高的热稳定性及抗酶解性。
吴康健称，国际上早期多将胶原蛋白视为基础填充材料，国内研究者正在探索让胶原深度参与皮肤修复的路径。“这一方向已逐渐形成行业共识。”他说。
产能方面，艾佰瑞已建成万级/百级GMP洁净车间，年产能超过80万支。据悉，佰仁医疗（688198）艾佰瑞产业基地已于今年4月启动建设，该项目已列入北京市2026年“3个100”重点工程，是市区两级重点项目。基地将建设2栋生产质量中心、1栋研发与营销中心及1栋配套用房，致力于打造“研发—中试—产业化”一体化的示范性基地。
佰仁医疗（688198）在2025年度报告中表示，艾佰瑞已立项研制共四款胶原蛋白植入剂产品。其中，胶原蛋白植入剂-I已于2025年12月10日获批注册；胶原蛋白植入剂-II注册审评预计2026年第二季度至第三季度获批上市；胶原蛋白植入剂-III已获得国家药监局注册受理。胶原蛋白植入剂-IV为双重交联的胶原蛋白植入剂产品，目前已完成工艺开发，动物实验正在进行中，其在体内有效维持时间可达一年以上，预计2027年启动临床试验。(实习生孙一嘉对本文亦有贡献)
