近日，海创药业（688302）自主研发的THRβ激动剂HP515用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的临床I期试验摘要以壁报形式亮相2026年欧洲肝病年会 (EASL Congress 2026)。
作为全球肝病领域顶尖学术盛会，本次成果获大会收录展示，充分印证公司在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）创新药（886015）领域的研发实力，也标志着产品研发进展获得国际学术界认可。
大会介绍
EASL 大会是全球肝病学领域规模最大、学术权威性最高、临床与产业影响力最强的顶级学术会，汇集了全球的医生、科学家、专职医疗人员、患者和行业合作伙伴于一堂，是引领全球肝病学科发展、制定行业标准、推动临床与产业进步的核心风向标与战略平台。
本次大会由欧洲肝脏研究协会主办，该协会成立于1966年，是一家专注于肝脏研究、肝病临床诊疗实践，并为全球肝病领域从业者提供专业学术教育的权威医学机构。
关于HP515
HP515是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂肪性肝炎的改善效果。HP515于2024年8月获得中国国家药品监督管理局批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH），并于2024年9月获得美国食品药品监督管理局的批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH）。
公司已完成HP515的I期临床试验，是一项评估 HP515 在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、 药代动力学、 药效动力学及食物影响的临床试验。HP515的I期临床试验结果显示，HP515在安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学方面均达到预期。
在40mg、60mg及80mg每日一次、连续给药14天的条件下，经与安慰剂校正后的基线变化：SHBG（性激素结合球蛋白）较基线呈现显著剂量依赖性上升。在80mg剂量下，给药14天后SHBG增幅达176.25%，表明HP515通过激活人体内THR-β受体发挥药理作用。同时，经HP515治疗后多项血脂指标获得显著改善：LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）、TC（总胆固醇）、ApoB（载脂蛋白B）较基线呈现显著剂量依赖性下降。在80mg剂量下，LDL-C降幅达到34.48%、TC降幅达22.91%、ApoB降幅达35.91%。
基于I期临床试验的积极结果，公司目前正在积极推进HP515临床Ⅱa期试验，该试验是一项评估HP515在代谢相关脂肪性肝病参与者中的有效性、安全性、药代动力学、药效学的临床试验。目前HP515临床Ⅱa期试验已完成全部参与者入组，并取得了积极的期中分析结果。截至本文发布日，国内无同类靶点产品获批上市。
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2、本文中涉及的信息来源于相关研究报告及临床数据，仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的指导。
3、本文内容如涉及未上市产品信息，均处于研发或临床试验阶段，存在不确定性，最终结果以国家药品监督管理局批示为准。
关于海创药业
海创药业（688302）(688302.SH)是一家创新驱动型的国际化创新药（886015）企业，专注于癌症、代谢性疾病、自身免疫性疾病、慢性炎症等治疗领域内具有重大市场潜力的创新药（886015）物研发及产业化。以“创良药·济天下”为使命，致力于为患者提供有效、安全、可负担的药物。公司拥有“靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation，TPD）技术平台（包括PROTAC技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研发平台及转化医学技术平台”等核心技术平台，入选2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有8项在研产品，已申请PCT及中国发明专利300余项，授权130余项。公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验，核心成员多来自世界500强知名药企。
