5月19日、21日,尖峰药业公司接连收到国家药品监督管理局颁发的富马酸伏诺拉生片、美阿沙坦钾片药品注册证书。
富马酸伏诺拉生属于钾离子竞争性酸阻滞剂的新一类抑制剂(P-CAB),具有强劲、持久的胃酸分泌抑制作用,可广泛应用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎。此次获批的富马酸伏诺拉生片包含10mg、20mg两种规格,可精准匹配不同病程阶段患者的个体化用药需求,帮助临床医生灵活调整剂量,减少用药浪费,降低治疗成本。
美阿沙坦钾片作为一种血管紧张素II受体阻断剂(ARB)前体药物,其药理机制科学而巧妙。口服后,药物在体内迅速水解为活性成分阿齐沙坦(TAK-536),通过精准阻断血管紧张素II的致病作用,从而实现平稳、强效的降压效果。该产品进一步丰富了尖峰药业在降血压领域的产品矩阵,为未来在高血压临床治疗市场中提供更全面、更具竞争力的解决方案。
此前,尖峰药业已在2025年8月取得富马酸伏诺拉生原料药(884143)的上市申请批准通知书;安徽尖峰北卡公司也在日前通过该原料药(884143)的上市前GMP符合性检查,并取得药品出口销售证明,为尖峰药业产品进入国际市场创造了有利条件。
