丽珠集团:获得重组人促卵泡激素注射液药品注册证书

2026-06-01 18:44:49
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人民财讯6月1日电,丽珠集团(000513)(000513)6月1日公告,近日,公司子公司珠海(883419)市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局签发的重组人促卵泡激素注射液《药品注册证书》。该药品由丽珠单抗自主研发,本次注册申请的适应症为:(1)无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。(2)在辅助生育技术(ART)中进行超排卵的妇女,使用该药品可刺激多卵泡发育。(3)严重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者,即内源性的血清LH水平<1.2IUL的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。

丽珠集团(000513)同日公告,丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治):用于治疗强直性脊柱炎患者。

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