丽珠集团（000513）(000513.SZ)发布公告，近日，公司子公司珠海（883419）市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》，丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。
公告显示，莱康奇塔单抗注射液的上市申请基于关键注册性III期临床研究，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。研究结果显示，该药品疗效明确稳健，兼具多重优势：起效迅速，首周即显现疗效差异，可快速改善患者炎症指标;第16周临床应答率显著优于安慰剂组，可实现症状深度缓解;随访至52周疗效持续稳固，转药患者亦可明显获益，并改善患者生活质量。
截至公告披露日，莱康奇塔单抗注射液累计直接投入的研发费用约为2.17亿元。
