振东制药获8家机构调研:当前米诺地尔泡沫剂(男用)26年4月CDE已受理NDA,米诺地尔泡沫剂(女用)临床试验正在开展中(附调研问答)

2026-06-02 06:59:23
来源:同花顺iNews
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振东制药(300158)6月1日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年5月30日接受8家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司(399975)、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

问:米诺地尔泡沫剂的临床试验进展如何?预计何时获批上市?

答:当前米诺地尔泡沫剂(男用)26年4月CDE已受理NDA,米诺地尔泡沫剂(女用)临床试验正在开展中,公司将积极推进研发与注册申报进程,目前各项工作按计划有序开展。

问:核心产品复方苦参注射液2025年销售表现如何?

答:截至2025年,复方苦参注射液已保持连续多年用药人次第一,品牌势能稳定释放,年销售额保持稳定,是公司中药核心盈利品种。

问:公司2025年度米诺地尔的销量表现如何?

答:达霏欣米诺地尔搽剂为公司第二大主力品种,2025年销售额同比增长16%,市占率常年位列同类产品第二,产品口碑与终端动销稳步向好。公司同步推进研发与渠道布局,加速申报针对男性雄激素性秃发的非那雄胺片,加速构建内服外用组合产品 矩阵,持续夯实竞争优势,扩大市场规模。

问:抗衰新品维尔康胶囊全面启动推广,2026年的推广计划和销售目标是什么?

答:维尔康胶囊作为公司“双品百亿”工程核心战略品种,是公司2026年重点打造的抗衰领域增长引擎,2026年公司将全面落地“海陆空”全域立体推广体系,精准聚焦“科学抗衰”品牌心智渗透,通过线上线下全域营销联动,持续强化品牌传播与终端市场覆盖。公司将依托维尔康胶囊OTC药品属性、道地药材原料、临床数据实证等核心优势,快速推进全国终端覆盖与市场放量,目标将其打造为国内抗衰老OTC领域标杆产品与公司业绩新增长极,为“双品百亿”战略目标落地提供坚实支撑。

问:维尔康胶囊与市面上已有的产品相比有哪些优势?

答:维尔康胶囊核心优势体现在三个方面:一是权威属性,OTC药品,说明书明确标注“延缓衰老”,快速建立消费(883434)者信任; 二是经典组方,采用道地名贵药材,结合多种维生素(886081),实现中西结合,多维抗衰;三是疗效保障,该产品经丰富的临床试验验证,稳定可靠。

问:阴道用乳杆菌二联活菌胶囊目前的审批进展如何?预计何时能正式获批上市?

答:根据《药品注册管理办法》第七章“工作时限”第九十六条第(二)项:药品上市许可申请审评时限为二百日,其中优先审评审批程序的审评时限为一百三十日,临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为七十日。该产品上市许可申请(NDA)已于2025年12月获国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理,目前正处于正常审批流程中,相关进展请留意公司后续公告。

问:阴道用乳杆菌二联活菌胶囊的核心优势是什么?为什么能占领这么大的市场份额?

答:龙创基阴道用乳杆菌二联活菌胶囊作为最新一代治疗细菌性阴道病的活菌制剂,具有以下核心优势:(1)临床效果好, 该药品通过重建阴道菌群平衡,显著提升治愈率、安全性高、降低耐药性风险;(2)为临床治疗提供了新的诊疗方案,阴道用乳酸杆菌通过“增加益生菌、恢复阴道正常微生态”的方式进行治疗,符合妇科专家提出的新型诊治理念,能够从根本上解决传统疗法的不足,具有良好的市场差异化竞争优势与临床应用前景;(3)相较同类产品易于保存,不同于其他同类产品需要冷链运输和冷藏保存,本产品可实现常温运输保存,使用更为便捷。

问:公司2023年研发费用资本化比例为4.62%、2024年为11.11%,2025年飞涨至19.07%的原因?

答:公司研发费用资本化比例逐年提升,2025年增至19.07%,主要源于公司研发体系持续完善、项目管理效能不断提升,研发投入结构进一步优化。报告期内,公司1.1类星蒌承气项目、羟基脲项目、枸橼酸阿尔维林原料药(884143)研究项目等多项研发项目密集完成中试研究阶段取得中试报告,相关项目进度达到研发费用资本化认定标准,因此推动本期研发费用资本化比例有所提升;

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
财通基金基金公司--
中原证券(601375)证券公司(399975)--
国海证券(000750)证券公司(399975)--
承风金萍私募阳光私募机构--
林孚私募阳光私募机构--
九方智投其他--
信迹投资其他--
信雅达(600571)咨询其他--

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