2026年5月28日，备受瞩目的中华医学会第二十八次风湿病学学术会议在杭州国际博览中心盛大开幕。本次大会由中华医学会、中华医学会风湿病学分会联合主办，浙江省医学会承办，以 “凝心聚力，协同突破” 为主题，旨在汇聚国内外风湿病学领域顶尖学者，回顾学科四十年光辉历程，共绘风湿病学发展新蓝图。
据悉，本次会议吸引了来自全国各地的数千名风湿免疫领域专家学者参会，设有多个分会场及专题会，是2026年度我国风湿病学领域规模最大、学术水平最高的学术盛会之一。
作为本次大会的重要学术组成部分，智翔金泰（688443）专题会 “升级17，双优突破——赛立奇单抗在AS治疗中的创新临床价值” 在分会场举行，现场学术氛围浓厚。
专题会指出，我国强直性脊柱炎（AS）患病率约为0.3%，患者总数达500万[1]。该疾病目前无法根治且具有高复发风险，未经规范治疗者5年致残率可达70%。IL-17抑制剂已被国内外指南推荐为AS一线生物制剂，国产自主创新药（886015）物的上市为更多患者提供新的治疗选择[2]。
赛立奇单抗于2025年1月成为首个获批用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者的国产原研IL-17A抑制剂。专题会重点解读了由曾小峰教授牵头、全国40余家中心参与、465例患者入组的多中心、随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期注册研究，研究结果显示[3]：
早在第2周即可观察到具有统计学意义的差异；治疗16周，晨僵严重程度与持续时间评分分别降低2.91分和2.5分，脊柱活动度功能（BASFI）显著改善。
治疗至32周，200mg组ASAS20应答率达82.5%。
在16周核心治疗期内，200mg剂量组仅有1例患者因不良事件（AE）导致停药。长期随访至48周，未发现活动性结核，研究期间未报告任何非预期安全性信号。
此外，本次CRA大会上，赛立奇单抗两项强直性脊柱炎Ⅲ期临床研究事后分析被接收，为赛立奇单抗治疗强直性脊柱炎的疗效获益提供了更加丰富的循证学证据。
在全人群的疗效获益明确的基础上，本次的两项事后分析进一步探索了赛立奇单抗在不同炎症水平患者以及合并乙肝/结核潜伏感染患者中的疗效，旨在回应临床中患者关注的两个核心问题。
关键问题一：接受IL-17A抑制剂治疗后晨僵能够获得怎样的改善？
晨僵改善显著[4]
治疗第2周：晨僵整体水平改善20.6%
治疗第16周：晨僵整体水平改善45.9%，严重程度下降50.5%，持续时间平均缩短近半小时
8.6%的患者实现晨僵完全缓解
关键问题二：合并乙型肝炎和结核分枝杆菌潜伏感染是否会影响IL-17A抑制剂的疗效？
合并乙肝/结核潜伏感染患者疗效良好[5]
合并HBV潜伏感染：16周ASAS20应答率80.0%
合并TB潜伏感染：16周ASAS20应答率72.7%
疗效与Ⅲ期全人群数据基本相当
站在风湿病学分会成立四十周年的历史节点上，赛立奇单抗的诞生，标志着我国在IL-17A靶点领域实现了自主研发的重要跨越，展现了本土创新药（886015）企攻克核心技术的实力与决心。唯有产学研医协同发力，方能实现关键领域的真正突破。
面向未来，随着更多像赛立奇单抗这样的国产创新药（886015）物走向临床，中国风湿免疫学科的自主创新之路将越走越宽，中国患者的临床获益将不断提升，健康中国建设的宏伟蓝图也将增添更加坚实的注脚。
