迈威生物（688062）6月2日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年5月21日接受59家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司（399975）、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：
问：今年ASCO大会临床数据披露情况？
答：公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药（886015）9MW2821联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的Ib/II期临床研究数据，以壁报形式公布9MW2821联合特瑞普利单抗用于围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的II期临床研究数据。其中：（1）9MW2821与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的Ib/II期临床研究中，共入组52例晚期尿路上皮癌患者。截至2025年12月1日，47例受试者纳入疗效分析，其中既往未经治疗的人群，ORR为87.5%，经确认的ORR为80.0%，CR率为12.5%，DCR为92.5%，中位无进展生存期（PFS）为12.9个月，中位缓解持续时间（DoR）和中位总生存期（OS）尚未达到。本研究中未观察到新的9MW2821或特瑞普利单抗的安全性信号。（2）9MW2821与特瑞普利单抗联合用于围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的II期临床研究中，共入组32例受试者。截至2026年1月4日，7例受试者完成了新辅助治疗，其中6例受试者完成了膀胱癌根治术+区域淋巴结清扫，1例受试者因新辅助治疗获得临床完全缓解（CR）而拒绝行根治性手术。病理完全缓解率（pCR）为66.7%（4/6，95%CI 22.3-95.7），病理降期（pDS）率为83.3%（5/6，95%CI 35.9-99.6）。本研究中未观察到新的9MW2821或特瑞普利单抗的安全性信号。目前，9MW2821正在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究，入组逾2,000例受试者，其中：1）四项III期关键注册临床正在开展，包括UC单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、CC单药疗法（全球首款进入III期临床研究的同靶点药物）、TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）（全球同靶点首款）；2）多项I/II期临床正在快速开展，包括TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）美国处于临床Ib期，TNBC联合疗法处于临床II期；UC围手术期联合疗法处于临床II期；EC联合疗法处于临床Ib/II期；CC联合疗法处于Ib/II期。该项目UC单药疗法、联合疗法和CC单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议；CC联合疗法计划于2026年下半年完成Ib/II期临床试验，随后计划启动III期临床试验。据弗若斯特沙利文等研究分析，至2032年全球及中国的新发患者人群分别为：UC（70.1万，10.9万）、CC（80.1万，16.1万）、TNBC（40.6万，6.0万）、EC（66.3万，26.9万），9MW2821进度全球领先，具备泛适应症应用潜力，未来应用前景广阔。
问：9MW5211产品介绍和临床进展？
答：公司5月21日发布公告，9MW5211注射液用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请正式获得FDA许可，同时，其用于IBD和多发性硬化（MS）等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。9MW5211是全球同靶点首个进入临床阶段的候选药物（FIC）。9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，其靶向的分子在致病性免疫细胞表面特异性表达，通过选择性识别并清除这群致病性细胞，9MW5211可有效阻断免疫级联反应，进而缓解疾病进展并改善临床症状。临床前研究结果显示，9MW5211在多种小鼠自身免疫疾病模型中均表现出显著的治疗潜力，未来临床应用有望涵盖多个大适应症。截至本公告披露日，9MW5211用于IBD的临床试验申请获得FDA许可，其用于IBD和MS等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。同时，在食蟹猴模型中开展的安全性评估显示其具备良好的安全性特征。作为全球首个靶向该分子的临床阶段候选药物，9MW5211有望开启自身免疫疾病精准治疗的新篇章。
问：公司TCE平台研发进展情况？
答：公司TCE平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，以及针对T细胞激活的二级信号的激动型抗体。高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，极大地提高了对肿瘤细胞的杀伤效果，降低了因非靶向性激活所引起的细胞因子的释放，从而提高药效、降低毒性。6MW5311是公司自主研发的一款靶向CD3和LILRB4的TCE双抗，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活T细胞并高效杀伤肿瘤。该分子通过引入独特的空间位阻结构设计，显著降低CD3抗体在无肿瘤细胞环境下对T细胞的结合活性，仅在肿瘤细胞存在时特异性激活T细胞，从而在增强抗肿瘤疗效的同时大幅提升安全性。体外研究结果显示，6MW5311对多个肿瘤细胞系及患者来源的样本均表现出强效的杀伤活性。体内药效学研究表明，在LILRB4高表达及低表达的AML肿瘤模型中，6MW5311均显示出明确的肿瘤抑制作用，尤其在高表达模型中几乎实现肿瘤完全清除。此外，在食蟹猴安全性评价模型中，6MW5311表现出良好的安全性特征。目前6MW5311用于血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM））适应症的中国临床试验申请于2026年4月获正式受理，为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药（886015）。同时，6MW5311美国临床试验申请目前处于pre IND阶段，计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。
问：地舒单抗骨转移适应症的商业化前景怎样？
答：公司5月21日发布公告，地舒单抗注射液（迈卫健?，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得国家药品监督管理局批准。9MW0321为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，2024年3月29日，骨巨细胞瘤适应症获批上市，为国内第一梯队获批上市的Xgeva?（安加维?）生物类似药。肿瘤骨转移是指癌细胞扩散到骨骼，几乎所有类型的癌症都可能发生转移。溶骨性转移常见于肺癌和乳腺癌，占全球骨转移的70%，而成骨细胞转移通常与前列腺癌和膀胱癌有关，约占骨转移的10%。2025年原研药安加维?中国销售额约3.06亿美元，比2024年同比增长36.4%。此外，在海外商业化方面，2025年8月，9MW0321获得巴基斯坦药品监督管理局注册批准，这是巴基斯坦获批的首个Xgeva?生物类似药，现已开始供货；2025年6月，泰康生物顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）针对地舒单抗的GMP现场检查。截至公告披露日，针对9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯、越南、马来西亚等33个国家签署正式合作协议，并已向约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册申请文件，其他国家注册申请亦在准备中。公司将持续利用现有的新兴市场的商务网络和拓展能力，快速推进该品种海外市场的合作及注册上市。
问：公司2026年药品销售收入预期？
答：公司2025年营业收入合计6.63亿元，同比增长232%，其中药品销售收入2.5亿元，同比增长73%。2026年一季度营业收入1.28亿元，同比增长185%，其中药品销售收入为8,435万元，同比增长89%，维持较快增速。2026年国内商业化有四大看点：①地舒单抗骨质疏松适应症持续放量，重庆政企合作逐步放量；②地舒单抗骨转移适应症补充申请已获批，作为国内第一梯队上市的地舒单抗生物类似药（120mg），具备明显的先发优势；③阿达木单抗MAH完成变更后首个完整年度，收入完全计入公司报表；④新一代长效升白药获批上市并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药销售分成。其中，后三项均是2026年新增的看点，预计依然维持较快增速。
问：公司在手现金情况？2026年研发投入规划？
答：截至2026年一季度末，公司在手现金及现金等价物余额为14.83亿元。4月28日，公司在香港联合交易所主板正式挂牌上市，募资净额约11.89亿港元。2026年及未来，我们仍将坚持创新研发是公司长远发展的价值保障与核心战略不动摇，具体研发费用的投入，要根据核心管线的推进情况来规划;
调研参与机构详情如下：
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 中银基金 | 基金公司 | -- |
| 创金合信 | 基金公司 | -- |
| 华商基金 | 基金公司 | -- |
| 华夏基金 | 基金公司 | -- |
| 博衍基金 | 基金公司 | -- |
| 国联基金 | 基金公司 | -- |
| 安信基金 | 基金公司 | -- |
| 开心（KXIN）龙基金 | 基金公司 | -- |
| 德邦基金 | 基金公司 | -- |
| 汇丰晋信 | 基金公司 | -- |
| 申万菱信 | 基金公司 | -- |
| 红土创新 | 基金公司 | -- |
| 联合基金 | 基金公司 | -- |
| 东北证券（000686） | 证券公司（399975） | -- |
| 东吴证券（601555） | 证券公司（399975） | -- |
| 中信建投 | 证券公司（399975） | -- |
| 中原自营 | 证券公司（399975） | -- |
| 中邮证券自营 | 证券公司（399975） | -- |
| 中金公司（HK3908） | 证券公司（399975） | -- |
| 兴业证券（601377） | 证券公司（399975） | -- |
| 华源证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 华西证券（002926） | 证券公司（399975） | -- |
| 华鑫证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 国盛证券（002670） | 证券公司（399975） | -- |
| 国金证券（600109） | 证券公司（399975） | -- |
| 天风证券（601162） | 证券公司（399975） | -- |
| 广发证券（HK1776） | 证券公司（399975） | -- |
| 开源证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 浙商证券（601878） | 证券公司（399975） | -- |
| 合众易晟 | 阳光私募机构 | -- |
| 彤源投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 神农投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 鹏石投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 众安保险 | 保险公司 | -- |
| 太平资产 | 保险公司 | -- |
| Astr Partners | 海外机构 | -- |
| ELEPHAS INVESTMENT | 海外机构 | -- |
| 先锋基金 | 海外机构 | -- |
| 上润世家 | 其他 | -- |
| 中信资管 | 其他 | -- |
| 中创数经 | 其他 | -- |
| 中略投资 | 其他 | -- |
| 中银理财 | 其他 | -- |
| 兰馨亚洲 | 其他 | -- |
| 华泰保兴 | 其他 | -- |
| 国金资管 | 其他 | -- |
| 广发乾和 | 其他 | -- |
| 弘毅远方 | 其他 | -- |
| 思派健康（HK0314） | 其他 | -- |
| 恒穗资产 | 其他 | -- |
| 惠升基金 | 其他 | -- |
| 明德投资 | 其他 | -- |
| 汇丰集团 | 其他 | -- |
| 浙商资管 | 其他 | -- |
| 海港人寿 | 其他 | -- |
| 皇石投资 | 其他 | -- |
| 苏州东方红 | 其他 | -- |
| 草本投资 | 其他 | -- |
| 裘明投资 | 其他 | -- |
