福安药业子公司二氮嗪原料药获得FDA注册批准通知书

北京商报讯(记者董亮)6月3日晚间，福安药业（300194）(300194)披露公告称，全资子公司广安凯特制药有限公司(以下简称“广安凯特”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的二氮嗪原料药（884143）注册批准通知书。

据悉，二氮嗪(Diazoxide)是一种快速降压药及胰岛素分泌抑制剂，主要用于高血压危象和胰岛素瘤相关低血糖症的治疗。它通过激活血管平滑肌的钾离子通道，扩张血管降低血压，同时抑制胰腺β细胞释放胰岛素，调节血糖水平。

福安药业（300194）表示，广安凯特二氮嗪原料药（884143）获得美国FDA签发的FALetter，表明FDA已完成对广安凯特二氮嗪原料药（884143）DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA(Abbrevitive New DrugApplication，仿制药申请)申报要求。