热景生物获65家机构调研:SGC001靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验申请已于2026年5月25日获得国家药品监督管理局受理(附调研问答)

2026-06-04 06:48:40
来源:同花顺iNews
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热景生物--
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热景生物(688068)6月3日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年5月26日接受65家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司(399975)、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 一、公司基本情况介绍北京热景生物(688068)技术股份有限公司(以下简称“公司”或“热景生物(688068)”)成立于2005年6月,是一家聚焦于创新生物技术,布局并打造从疾病的早期筛查、诊断到治疗解决方案的生物高科技企业,于2019年9月登陆科创板。公司始终践行“发展生物科技,造福人类健康”的企业使命。在诊断领域,立足“创新诊断,价值检验”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,积极研发拓展液体活检的癌症早筛技术;在治疗领域,探索前沿科技,积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。基于健康中国发展战略,专注从诊断到治疗的发展战略。自2005年创办以来,公司一直聚焦研制具有中国自主知识产权的体外诊断(884243)试剂,包括POCT、免疫诊断、核酸检测等领域;拥有十余种独家、首家获得注册证的产品;特别是肝癌早诊检验试剂,长达十余年的专注和聚焦,才得以研发具有自主知识产权的化学发光法肝癌早诊三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)、高尔基体蛋白73(GP73)等创新体外诊断(884243)试剂,填补了国内空白,并达到世界一流水平。公司立足“创新诊断、价值检验”理念,构建了独创自主知识产权糖捕获技术平台、试剂通用的小型及大型磁微粒化学发光技术平台、高灵敏上转发光技术平台以及基于多组学的癌症筛查DNA甲基化技术平台等全场景创新诊断技术平台。在生物创新药(886015)领域,公司基于“未来技术研究院”,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,逐渐由“体外诊断(884243)”单一领域业务模式,向“创新药(886015)+诊断”的双轮驱动战略持续转型,不断强化创新药(886015)研发体系建设,并通过重要控股公司舜景医药,参股公司尧景基因、智源生物等创新药(886015)企,构建差异化创新药(886015)管线,聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。公司重点围绕心脑血管治疗战略进行布局,已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药SGC001、已递交临床试验申请的SGT003、智源生物处于临床研究中的AD治疗抗体药物AA001,以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。二、问答环节主要内容:

问:公司目前在研的核心创新药(886015)SGC001(杜吉普单抗)II期临床进展顺利吗?预计什么时候能有关键数据公布?

答:创新药(886015)SGC001已于2026年3月9日完成II期临床研究的首例受试者入组及给药,并于2026年4月25日在北京召开SGC001Ⅱ期临床研究者会,全国20余家参研中心参会。2026年5月25日,SGC001注射液新增预期重症急性胰腺炎适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。目前该项目Ⅱ期临床研究正按计划如期进行中,预计数据读出时间请您关注临床进展及相应公告。

问:2026年第一季度收入已出现复苏迹象,请问体外诊断(884243)业务目前是否已度过最困难的时期?

答:科技创新是公司的核心基因,公司积极探索前沿科技,不断拓展公司战略业务。2026年一季度实现营业收入1.16亿元,同比增长24.44%,正是公司战略业务拓展积极体现,其中IVD业务基本已止跌企稳,2026年公司将继续巩固及深耕体外诊断(884243)业务基础,扩大现有业务规模,并继续拓展新的业务领域。

问:公司在肝病和心血管领域的转型中,研发投入的分配是怎样的?

答:公司始终坚持科技创新,在诊断领域建立的坚实基础上,不断拓展公司战略业务,向“诊断+创新药(886015)”的双轮驱动战略持续转型,并通过控股公司舜景医药,参股公司尧景基因、智源生物等积极布局抗体药物与核酸药物两大核心领域,专注于心脑血管疾病与肿瘤方向,开发原创性首创性新药(FIC)为主,迭代组合创新同类最佳新药(BIC)为辅的创新药(886015)管线。肝病诊断为公司诊断领域的核心竞争领域,已建立了国人肝健康工程领域的特色诊断产品集群,构建了涵盖肝癌三项(AFP/AFP-L3%/DCP)、GP73肝纤维化检测、CK18代谢相关脂肪肝炎检测、HBV RNA用药指导、ctDNA甲基化、C-GALAD肝癌早期诊断模型等核心指标的“国人肝健康工程”产品集群,形成从肝炎防治到肝癌筛查的全流程肝健康管理体系。

问:年报提到SGC001在急性胰腺炎适应症上已完成临床前研究,即将递交IND申请。请问预计何时递交?此外,SGT003已获IND受理,预计何时获得批件并启动I期临床?

答:舜景医药与安贞医院(884301)北京市心肺血管疾病研究所合作研发的SGC001靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验(IND)申请已于2026年5月25日获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,标志着这款具有潜在First(FFBC)-in-Class(FIC)价值的重磅候选药物,在首个急性心梗适应症II期临床试验开展后,进入多适应症临床开发新阶段。创新药(886015)SGT003注射液于2026年4月初也收到了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,具体进展请您关注公司相关公告。

问:最近社交媒体上看到贵公司有推出个护美容产品,这一块是新的业务线吗?打算进军消费(883434)板块?营收利润的计划是多少?目前已经落地商业化了?

答:科技创新是公司的核心基因,公司积极探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,消费(883434)品业务是公司生物技术应用领域的一个延伸,并已实现部分商业化,具体请您关注公司定期报告。

问:一季报显示研发费用同比增长134.67%,经营活动现金流净额为-6,044万元。按照当前多管线并行推进的研发投入节奏,公司现有资金(货币资金+理财资产)预计能够支撑多长时间的运营?2026年内是否有股权融资(定增、可转债等)的计划或考虑?

答:截止2026年一季度末,公司可用资金(货币资金+理财资产)约13亿元,足够支撑公司诊断及创新药(886015)业务的研发及公司运营需求,同时公司也将积极运用各种融资平台及工具支持公司远期资金需求;

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
东海基金基金公司--
农银汇理基金公司--
创金合信基金基金公司--
华商基金基金公司--
华夏基金基金公司--
华宝基金基金公司--
南方基金基金公司--
博时基金基金公司--
天弘基金基金公司--
天治基金基金公司--
富国基金基金公司--
富安达基金基金公司--
工银瑞信基金公司--
广发基金基金公司--
悦溪私募基金基金公司--
招商基金基金公司--
景顺(IVZ)长城基金基金公司--
汇添富基金基金公司--
浦银安盛基金基金公司--
申万菱信基金基金公司--
红土创新基金基金公司--
静瑞私募基金基金公司--
鹏华基金基金公司--
东吴证券(601555)证券公司(399975)--
中信建投证券公司(399975)--
中信证券(600030)证券公司(399975)--
中泰证券(600918)证券公司(399975)--
中邮证券证券公司(399975)--
信达证券(601059)证券公司(399975)--
光大证券(601788)证券公司(399975)--
兴业证券(601377)证券公司(399975)--
华源证券证券公司(399975)--
华福证券证券公司(399975)--
国信证券(002736)证券公司(399975)--
国海证券(000750)证券公司(399975)--
国联民生(601456)证券证券公司(399975)--
天风证券(601162)证券公司(399975)--
平安证券证券公司(399975)--
开源证券证券公司(399975)--
招商证券(600999)证券公司(399975)--
西南证券(600369)证券公司(399975)--
财信证券证券公司(399975)--
野村东方国际证券证券公司(399975)--
银河证券证券公司(399975)--
长江证券(000783)证券公司(399975)--
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