国家卫健委等五部门联合发布新规:医疗数据安全保护,强制合规!

2026-06-05 09:19:21
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2026年,医疗数据安全(885942)正式进入“强制合规”时代。近日,国家卫生健康委、公安部、国家互联网信息办公室、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局五部门联合印发《医疗卫生机构数据安全(885942)和个人信息保护管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》),标志着我国医疗卫生机构数据安全(885942)保护工作进入制度化、规范化、强制化的新阶段。

新规之下,医疗机构如何快速补齐短板、避免踩雷?安恒信息(688023)严格对标《管理办法》的核心原则与禁止性要求,结合上百家医疗客户的业务流程调研和数据全生命周期(883436)安全建设经验总结,立足医疗业务真实场景,打造“管理+技术+运营”三位一体的数据安全(885942)解决方案,助力医疗机构全面履行数据安全(885942)保护义务,确保医疗数据持续处于有效保护和合法合规利用的状态。

先搞清:新规到底有哪些要求?

《管理办法》明确要求医疗卫生机构对本单位数据安全(885942)负主体责任,遵循“谁主管谁负责、谁运营谁负责、谁使用谁负责”的原则。方案聚焦四大合规建设目标:

数据分类分级保护:依据《管理办法》第五至八条,实现核心数据、重要数据、一般数据的差异化防护,辅助完成重要数据识别、目录报送与动态变更。

全生命周期(883436)安全管理:覆盖《管理办法》第九条明确的收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开等全部环节,落实制度、人员、技术、应急等六大保障措施。

监测处置闭环:建立符合《管理办法》第四章要求的风险监测预警与应急处置机制,实现风险实时发现、事件快速响应、能力持续优化。

个人信息严格保护:严格遵循第五章及第二十九条“十不得”要求,杜绝违规采集、越权调阅、非法提供与公开,并依法开展个人信息保护合规审计。

“管理+技术+运营”三位一体,从“被动应付”到“主动防御”

安全管理:筑牢制度根基,压实主体责任

完善组织体系:协助搭建符合《管理办法》要求的决策、管理、执行、监督四层架构,明确第一责任人、直接责任人及数据安全(885942)负责人,满足第九条强化人员保障要求;满足第十条明确医疗卫生机构数据安全(885942)负责人和管理机构要求。

健全制度规范:编制数据安全(885942)管理、个人信息保护、应急处置等全套制度与操作规程,满足第九条强化制度保障要求;满足第九条强化应急保障要求;满足十七条,落实责任追究制度;满足第二十七条,完善个人信息委托处理要求。

人才体系培养:定期开展数据安全(885942)教育和培训,提升全员安全意识和技能,落实人员保障,满足第九条强化人员保障要求。

安全技术:贯穿数据全生命周期,精准防护

针对《管理办法》第九条及第二十二条“十不得”禁止行为,在以下关键场景嵌入技术能力:

数据资产分类分级:引入AI能力自动识别核心、重要、一般数据,形成敏感数据目录,满足第五条、第六条相关要求,并为数据差异化保护提供基础。

敏感数据存储加密:满足第九条强化技术保障要求,针对敏感数据进行加密;满足第二十二条数据加密存储要求,保障数据存储安全。

数据容灾备份:满足第二十二条数据备份存储要求,保障业务连续性,保障数据存储安全。

API接口安全:满足第九条强化技术保障要求,实现API接口传输审计、接口鉴权、认证、脱敏、水印;满足第十二条要求,定期监测医疗卫生机构数据共享调用等情况,开展日志审计分析,发现违规行为;满足第十九条要求,记录和留存数据安全(885942)日志;满足第二十二条要求,满足监测网络数据出境行为;满足第二十九条要求,个人信息通过接口传输脱敏。

大模型防火墙:满足第二十八条要求,保障人工智能(885728)新技术的数据使用安全。

数据库审计与管控:满足第九条强化技术保障要求,针对数据库操作进行审计、鉴权、认证;满足第十二条要求,针对通过数据库共享、查询、下载、修改、删除等行为进行审计;满足第十八条要求,控制数据处理权限;满足第十九条要求,记录和留存数据安全(885942)日志;满足第二十二条要求,控制使用医疗卫生机构数据权限。

医疗数据脱敏:满足第九条强化技术保障要求,针对数据使用进行脱敏、去标识化、水印标识。

零信任访问控制:满足第九条强化技术保障要求,针对人员访问应用进行身份鉴权和认证;满足第十八条要求,控制人员最小化权限;满足第二十二条要求,严格控制不同人员权限。

运维安全管控:满足第九条强化技术保障要求,针对数据运维进行认证、鉴权和脱敏;满足第十八条要求,控制数据运维的最小权限;满足第二十二条要求,满足严格控制不同人员权限,运维人员未得授权不得处理医疗卫生机构数据;满足第二十九条要求,区分不同岗位和人员,实现动态授权。

数据泄露防护:满足第九条强化技术保障要求,针对网络数据传输进行审计和终端进行水印标识;满足第二十二条要求,监测邮件、网盘、社交软件传输数据行为,满足监测网络数据出境行为;满足第二十九条要求,使用数字水印(886034)对调阅权限进行管理。

安全运营:实战化闭环,确保持续合规

风险评估:严格按照第九条、第十条要求,定期开展数据安全(885942)风险评估,并协助形成上报属地和省级卫生健康行政部门的评估报告。

应急演练与处置:定期开展桌面推演与实战演练,满足第九条强化应急保障要求,完善应急预案,定期开展应急演练;满足第二十五条要求,制定数据安全(885942)应急预案,并定期组织演练。。

个人信息保护影响评估:满足第二十六条,开展个人信息保护合规审计工作,在委托处理、新技术应用等场景,依法开展影响评估并签订协议。

数据安全(885942)管控平台:满足第二十三条关于监测、预警、处置、溯源的能力要求,实现资产可视化、风险态势感知、工单闭环处置

新规已至,合规不是“选择题”,而是“必答题”。

安恒信息(688023)“管理+技术+运营”三位一体方案,助您从“被动应付”转向“主动防御”,确保医疗数据持续处于有效保护和合法合规利用状态。

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