据药明康德（603259）消息，近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）领域迎来多项重要研发进展，涉及糖尿病、肥胖、脊髓性肌萎缩症等多个治疗领域，同时人工智能（885728）等新技术正加速该领域药物设计。
替尔泊肽公布4期临床试验数据
礼来（LLY）公司公布了其双受体激动多肽替尔泊肽用于治疗2型糖尿病的4期临床研究详细结果。研究显示，在近期确诊且二甲双胍控制不佳的患者中，与强化常规治疗相比，替尔泊肽治疗2年可实现更大幅度的糖化血红蛋白下降，且60%的患者糖化血红蛋白恢复至正常水平。该药在降低体重、腰围及改善多项代谢指标方面也显著优于对照组。其安全性特征与既往一致，以轻至中度胃肠道反应为主。
Salanersen获美国FDA授予突破性疗法认定
渤健（BIIB）宣布，其在研反义寡核苷酸疗法salanersen获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗脊髓性肌萎缩症。该药物旨在通过纠正SMN2基因的剪接以增加SMN蛋白生成，并有潜力实现每年一次给药。此项认定基于1b期临床试验数据，显示其在既往治疗应答不佳的患儿中可改善运动功能并减缓神经退行性病变。
奥莱泊肽注射液在中国申报上市
翰森制药（HK3692）宣布，其每周一次给药的GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽注射液的上市许可申请已获中国国家药监局受理，用于肥胖或超重成人的长期体重管理。根据该公司介绍，该药在中国的关键3期研究显示，治疗48周后受试者体重较基线平均降幅最高达19.3%，且胃肠道不良事件发生率及治疗停药率较低。
人工智能（885728）加速RNAi疗法设计
Alnylam Pharmaceuticals与Inceptive Nucleics达成战略合作协议，旨在结合Alnylam的RNAi专长与Inceptive的AI能力，加速基于核酸的药物设计。合作将聚焦于通过AI建模优化RNAi疗法序列和化学修饰，以提升效力并优先筛选候选分子。根据协议，Inceptive将获得3000万美元前期付款，并有资格获得总额最高可达20亿美元的里程碑付款。
一体化平台助力寡核苷酸疗法开发
药明康德（603259）构建了覆盖寡核苷酸药物研发全流程的体系以支持合作伙伴。其生物学服务平台建立了系统化的RNA药物靶向递送评估能力，可帮助优化递送效率。同时，其药物代谢与动力学部已建立针对鞘内给药反义寡核苷酸的综合性分析平台，能够支持多类型生物样本的高灵敏度定量分析及相关研究，助力中枢神经系统疾病创新疗法的开发。
原文：礼来重磅双受体激动多肽最新研究结果发布；创新小核酸疗法获FDA突破性疗法认定…… | TIDES周报（来源：药明康德（603259））
