科兴制药获8家机构调研:公司自主研发的GB24是全球首创(FIC)的TL1A/LIGHT双特异性抗体(附调研问答)

2026-06-09 07:14:27
来源:同花顺iNews
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科兴制药(688136)6月8日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年6月4日接受8家机构调研,机构类型为其他、基金公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 公司于2026年6月4日开展投资者调研活动,就公司近期经营情况、创新药(886015)进展、海外商业化布局等与投资者进行了互动交流。 一、核心创新药(886015)临床进展加速推进 公司自主研发的眼科创新药(886015)GB10注射液(抗VEGF/Ang-2双靶点)于2026年5月成功完成中国I期临床首例受试者入组给药。该药物预期可实现每4个月给药一次,有望显著提高患者依从性。 在肿瘤与抗病毒领域,多项重磅管线稳步推进: GB18(GDF15单抗):用于肿瘤恶病质治疗,已获中美双IND批准。目前在国内4家临床中心开展的I期研究已完成36例受试者入组,达目标入组人数的70%。该靶点全球尚无获批药物,公司研发进度处于第一梯队。 GB05(人干扰素α1b吸入溶液):用于儿童RSV感染,III期临床在国内43个中心顺利推进。该品种已获国家药监局“突破性治疗品种”认定,公司计划通过滚动递交资料申报上市,加速商业化进程。 GB-K02(长效人粒细胞刺激因子):III期临床试验已完成全部受试者入组,目前正全力推进申报上市工作。 二、差异化创新管线构筑长期护城河 2026年,公司围绕肿瘤、自免、代谢等领域,依托新型蛋白与抗体技术平台,前瞻布局差异化管线: 自免双抗矩阵:GB20(TL1A单抗)与GB24(TL1A/LIGHT双抗)针对炎症性肠病(IBD)。其中GB24作为机制新颖的FIC项目,兼具“抗炎+抗纤维化”双重作用,有望推动IBD进入全病程管理新阶段。 多特异性抗体:GB26(系统性红斑狼疮)同时靶向三条通路、兼顾两群细胞,旨在从根本解决发病机制,实现疾病的“精准缓解”。 三、经营情况与海外战略展望 2026年第一季度,公司实现营业收入2.81亿元,归母净利润-1,793.66万元,主要受增值税税率调整及集采扩面等多重因素叠加影响。面对短期挑战,公司研发投入逆势同比增长20.50%,并正通过加速引进产品注册上市、提升运营效率等降本增效手段积极应对。 在海外业务方面,2025年公司在欧盟区域销售收入实现大幅增长。未来,公司将把握高端生物类似药窗口期,依托欧盟市场的先发渠道优势,构筑海外增长新引擎,为海外业务的持续高增长谋篇布局。 二、现场问答

问:GB24(TL1A/Light)管线设计亮点及未来潜力在哪儿?

答:公司自主研发的GB24是全球首创(FIC)的TL1A/LIGHT双特异性抗体,其管线设计与未来潜力主要体现在以下三个核心维度:(1)靶向核心“总阀门”,突破单药疗效天花板鉴于验证性肠炎(IBD)病因复杂,单一靶点难以完全满足临床需求。TL1A在IBD调控网络中处于上游位置,可被视为阻断多条炎症信号通路的“总阀门”,作用范围更广且更根本。相较于TL1A单抗,TL1A双抗通过同时阻断两条核心炎症通路,有望突破现有单药治疗的疗效天花板,展现出“1+1>2”的协同效应,成为自身免疫疾病领域极具爆发潜力的下一代重磅药物。(2)全球首创“抗炎+抗纤维化”双效机制,直击临床痛点当前IBD临床治疗多聚焦于抗炎,对纤维化进程干预有限。而LIGHT通路在肠道炎症与纤维化进程中发挥双重驱动作用:既激活免疫细胞加剧炎症,又直接促进组织纤维化。GB24通过靶向LIGHT,不仅有望增强抗炎疗效,更具备阻断炎症向纤维化转化的潜力,实现从“控制症状”到“延缓疾病进展”的跨越。临床前动物模型数据已证实,GB24在抑制溃疡和纤维化方面效果显著,能够切实改善肠道功能和细微结构,推动IBD进入全病程管理的新阶段。(3)顺应千亿级蓝海趋势,具备广阔商业化潜力根据Organovo官网的预测,到2032年全球IBD市场(UC+CD)规模将达到1,000亿美元。TL1A靶点目前是全球自免领域最火热的明星靶点之一,跨国药企(MNC)正加速布局。GB24凭借其极具差异化的双靶点设计和明确的临床未满足需求,在IBD赛道中具备极强的稀缺性。

问:这两年公司海外收入增速表现较好,未来预期如何?

答:近两来,公司海外收入确实实现了强劲增长,主要得益于公司长期坚持的“创新+国际化”双轮驱动战略的兑现,海外商业化已成为驱动公司发展的第二增长曲线,公司对海外业务的拓展充满信心。第一、从“产品出海”向“平台出海”跨越,构筑全球化商业壁垒公司已成功构建起一套具备兼容性的全球商业化体系。目前,公司的营销网络已覆盖全球70多个国家和地区,累计推进约150项海外注册进程。随着欧盟GMP认证及多国准入规则的逐步打通,公司在不同市场间形成了标准化的合规体系。这种“平台型”出海模式具备较好的经营杠杆效应,未来随着承载品种的增多,单产品的分摊成本将持续摊薄,从而产生长期的规模效应与利润护城河。第二、核心品种放量与梯队化矩阵共振,提供增长引擎在现有商业化品种方面,以白蛋白紫杉醇为代表的拳头产品已在欧盟、英国等地成功上市并快速放量,出口量已占据全国同类产品出口量的近半壁江山。未来,公司将持续加强白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等核心品种的海外销售。截止目前,公司累计引进了30余项海外权益,形成了“自有经典产品稳基本盘、引进产品拓国际市场、创新产品布局未来”的三阶梯队矩阵,为海外业务的持续增长提供了源源不断的动力。第三、本土化运营深度辐射,夯实本土运营能力为深耕海外重点市场,公司已在德国、巴西、新加坡、埃及、越南等地设立子公司,还将在英国、法国、意大利、西班牙等国设立子公司,深耕欧州市场。这种深度的本土化运营不仅提升了公司对当地市场的响应速度,更增强了品牌溢价能力;

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
深圳市普宏投资有限公司中邦基金基金公司--
深圳市金田(GFI)私募证券基金管理有限公司阳光私募机构--
深圳红岸私募证券基金管理有限公司阳光私募机构--
懂私慕其他--
涵崧资产管理(珠海(883419))有限责任公司其他--
深圳前海同增资本管理有限公司其他--
深圳市前海铂悦投资管理有限公司其他--
深圳市瑞兆资产管理有限公司其他--

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