上证报中国证券网讯6月9日，华海药业（600521）发布公告，其申报的艾拉莫德片已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
根据公告，此次获批的艾拉莫德片剂型为片剂，规格为25mg，注册分类为化学药品4类。根据国家相关政策，化学药品4类批准生产可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
艾拉莫德片主要用于治疗活动性类风湿关节炎，由海南先声药业（HK2096）有限公司研发，于2011年8月在中国批准上市。根据公告援引的米内网数据，艾拉莫德片2025年在国内市场的销售金额约为20.59亿元。截至公告日，华海药业（600521）在艾拉莫德片项目上的研发投入约463万元。
目前，国内已有江苏正大清江制药有限公司、扬子江药业集团有限公司等多家企业获得该药品的注册证书。(吴君)
