南新制药旗下实验室获CNAS认证 检测能力实现国际互认

2026-06-09 21:09:31
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上证报中国证券网讯(记者夏子航)近日,南新制药(688189)旗下子公司广州南新制药(688189)有限公司分析实验室正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审,获得ISO/IEC17025实验室认可证书。

南新制药(688189)表示,此举标志着公司质量管控体系与检测能力达到国际先进水平,为公司全球化布局、产品质量升级提供了核心支撑,是公司高质量发展进程中的又一重要里程碑。

此次南新制药(688189)获得CNAS认可,首要价值在于实现检测结果国际互认,大幅降低贸易流通成本。CNAS作为我国官方设立的国家认可机构,评审标准严苛,认证结果在全球范围内互认。获得该认证后,实验室出具的检测报告可在全球数十个签署ILAC-MRA互认协议的经济体获得承认,真正实现“一次检测,全球通行”。这将大幅缩减产品出口过程中的重复检测环节与相关成本,缩短海外市场准入周期(883436),为公司产品出海、拓展国际合作扫清了质量认证层面的障碍,同时进一步增强全球合作伙伴对南新制药(688189)产品质量的信心。

南新制药(688189)表示,CNAS认证的落地更将从全流程强化公司质量管控能力,筑牢研发与生产的核心根基。获得CNAS认可意味着实验室在管理体系、技术能力和检测质量上均达到国家级、国际级认可标准,后续实验室将严格遵循ISO/IEC17025规范运行,所有检测数据可追溯、可验证,能够为公司创新药(886015)研发、生产工艺验证、商业化批次质量检测提供更加精准、严谨的数据支撑,从研发端到生产端全链条保障药品质量安全,为全球患者提供更可靠的用药保障。

本次认证,是南新制药(688189)质量品牌升级的重要信号,将进一步强化企业核心竞争壁垒。质量体系是医药企业的核心护城河之一,本次其子公司实验室获得CNAS认证,是公司长期重视质量管控、持续投入体系建设的成果体现,不仅能够提升公司品牌的行业公信力,也能够进一步强化公司在研发、生产端的竞争优势。

南新制药(688189)相关人士表示,医药企业实验室获得CNAS认证是其质量管理体系达到领先水平的重要标志,南新制药(688189)本次通过认证,彰显了公司对产品质量的高要求、对体系建设的高投入。后续公司将持续优化质量管控体系,依托国际领先的检测能力,加速研发管线推进,深化全球市场布局。

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