诚达药业(301201)6月9日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年6月9日接受3家机构调研,机构类型为证券公司(399975)。 投资者关系活动主要内容介绍:
问:公司小核酸业务目前的进展?达到什么量级?
答:目前公司小核酸业务主要为亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统,公司也能提供修饰单体的工艺开发和生产,满足小核酸药物(如siRNA、ASO)的定制化生产需求。相关产能能满足客户不同阶段、不同规模订单的需求。
问:公司目前在做的亚磷酰胺单体的种类有多少,具体价格多少与递送系统的价格区别?
答:公司目前开展的亚磷酰胺单体种类有十余种,同时也会根据市场及客户需要拓展更多种类;不同种类的亚磷酰胺单体价格有所区别,标准化单体及定制化单体价格也不相同;递送系统的单价相较单体的单价会更高,但合成单位API的需求数量比亚磷酰胺单体要低。
问:公司CDMO业务主要从事小分子药物,选择进入小核酸业务的出发点及契机?
答:小核酸药物中间体是公司CDMO业务的延伸,也是公司的战略布局方向,经过海外代理推广,公司通过技术合作切入该业务。小核酸药物具备靶点丰富、成药性高、药效持久等优势,但其合成工艺复杂、规模化生产难度大、质量控制要求极高,为专业CDMO企业构筑了强大的技术护城河。
问:在公司感知上,公司能够进入小核酸供应链的主要因素?
答:公司长期以来和众多客户有着较为深入的合作,也是部分客户小分子业务合格供应商,拥有良好的合作关系。公司的质量体系拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS以及马来西亚NPRA等医药监管机构的GMP符合性良好检查记录,并多次通过了欧美客户及其他机构的质量审计;公司也建立起了基于行业最佳实践的EHS管理体系,成为制药供应链倡议会员供应商合作伙伴;公司拥有丰富产业化经验与多功能柔性化生产线,反应设备总容积达141.55万升能满足客户的产能需求。基于上述合作基础以及公司在质量管理、EHS、产能等方面的优势,共同促进了相关业务的合作。
问:公司小分子GLP-1药物中间体目前供应多少个片段?收入体量及未来的市场份额?
答:公司目前开展的小分子GLP-1药物中间体有多个片段,同时公司也会结合市场需求及客户需要拓展更多种类;收入及市场情况请关注公司后续的定期报告。
问:公司如何看待干细胞创新药在心梗、脑梗上的应用,远期规划?
答:公司细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目已按照CDE法规要求完成工艺优化研究和3批工艺验证、质量研究,分析方法验证和质量标准建立,完成货架式冻存制剂的3批生产和检定;心梗项目完成主要的非临床研究(包括药理药效,药代和毒理试验研究),为IND申报做准备。公司将积极推动干细胞项目国内IND申报及临床研究,加快产品上市进程;
调研参与机构详情如下:
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 中泰证券(600918) | 证券公司(399975) | 杨涛 |
| 兴业证券(601377) | 证券公司(399975) | 乔波耀 |
| 招商证券(600999) | 证券公司(399975) | 侯彪 |
