百奥泰(688177)生物制药股份有限公司(股票代码:688177)是一家总部位于中国广州、基于科学而创新的全球性生物制药企业(以下简称“百奥泰(688177)”或“公司”)。公司于近日收到新加坡卫生科学局(HSA)通知,一款由百奥泰(688177)参照乌司奴单抗(商品名:喜达诺 )开发的生物类似药BAT2206获新加坡HSA批准上市。BAT2206获批用于成人适应症:中重度斑块状银屑病,活动性银屑病关节炎,中重度活动性克罗恩病;儿童适应症:中重度斑块状银屑病,中重度活动性克罗恩病。
BAT2206是百奥泰(688177)根据中国国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)、美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)、欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液,乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。
目前,BAT2206已获得中国NMPA(商品名:艾沙力 /喜沙立 )、美国FDA(商品名:STARJEMZA )、欧洲EMA及英国MHRA(商品名:USYMRO )和新加坡HSA批准上市,其商业化授权合作已覆盖全球71个国家和地区。
关于百奥泰
百奥泰(688177)是一家立足于广州、放眼于全球、基于科学而创新的生物制药企业。公司聚焦肿瘤、自身免疫、心血管、眼科等重大疾病,深耕创新药(886015)与生物类似药研发、产业化与全球商业化布局。公司多款产品落地海内外,托珠单抗 TOFIDENCE 是首个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物、IMMGOLIS 是全球首个获FDA批准上市的戈利木单抗生物类似药、阿达木单抗格乐立 是首个国产的阿达木单抗生物类似药。乌司奴单抗及贝伐珠单抗生物类似药等核心品种已先后在中国、美国、欧盟、英国、巴西、瑞士等多国获批上市。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。
百奥泰(688177)始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
