中证报中证网讯(记者王佳飞)6月10日晚间，津药药业（600488）公告称，其子公司湖北津药近期收到《药品补充申请批准通知书》，正式批准硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，硫酸阿米卡星注射液适用于敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属所致的严重感染。米内网数据显示，2024年、2025年该药品国内销售额分别达3.88亿元和2.65亿元，市场空间可期。
该药品的注册审批进程顺利。2025年1月，湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品一致性评价补充并获受理，于近期通过一致性评价。截至目前，湖北津药在该项目上已累计投入研发费用约236万元。
津药药业（600488）通过持续研发投入推动仿制药高质量替代，不断夯实产品矩阵。本次硫酸阿米卡星注射液过评，有利于提升该药品的市场竞争力，进一步丰富公司制剂产品管线，拓展国内制剂市场份额，并为业绩增长注入新动能，也是公司持续加大研发投入、推动科研创新成果转化的具体体现。
津药药业（600488）表示，未来，公司将继续以产品力驱动市场力，稳步拓展国内制剂市场份额，提升经营质量，以持续的经营成果回馈投资者，向着市场驱动、科技赋能的健康产业引领者稳步迈进。
