国泰海通(HK2611)发布研报称,2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。其作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会,涵盖所有肿瘤亚专科的前沿研究与临床实践。5月12日,欧洲血液学协会(EHA)2026摘要在线公布。集中呈现全球血液学突破性数据、关键临床试验进展及重要研究成果。2026年ASCO年会与EHA摘要相继公布,多项针对多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病及急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征的重磅研究展示突破性数据。
国泰海通主要观点如下:
多发性骨髓瘤
1)强生(JNJ):MajesTEC-9将疾病进展或死亡风险降低了71%,降低了40%的死亡风险,Teclistamab组的≥CR率达65.9%,对照组仅为16.8%;Tal+Dara+Pom联合治疗方案24个月PFS率81.3%,ORR88.2%,MRD阴性且≥CR率为52.3%;2)KeloniaTherapeutics:KLN(HK0636)-1010在高危和多线治疗失败的患者中实现100%MRD阴性,安全性整体较好;3)科济药业:CT0596用于MM及浆细胞白血病的I期临床,6例RRMM中3例sCR、2例VGPR、1例PR;2例浆细胞白血病均sCR;4周内全部MRD阴性,无≥G3CRS,展现出较好早期疗效和更优的安全性。
慢性淋巴细胞白血病
1)百济神州(HK6160):zanu+sonro疗效优于BTKi单药,最佳uMRD4阴性率99%,在中位随访超过30个月的数据中,320mg剂量组的PFS依然维持在100%;BTKCDAC用于RRCLL的I期临床,总体患者的ORR为85.1%,;BCL2+BTK用于RRCLLORR为98%,CR为54%,在320mg sonro组别中,24个月的PFS率为95%;best PB uMRD4为86%;2)诺诚健华(HK9969):ICP-248联合奥布替尼展现初步临床疗效,总体ORR为97.6%,第12周外周血uMRD率在100mg组为7.1%(1/14),125mg组提升至46.2%(6/13)。早期数据显示125mg剂量在MRD清除方面具有明显优势。
AML+MDS
1)诺诚健华(HK9969):ICP-248+阿扎胞苷联合疗法。初步展现疗效,初治MDS患者中,ORR达到100%。初治AML患者中,复合完全缓解率为81.8%,无论在MDS还是AML治疗中均展现了良好的安全性和有效性;2)康方生物(HK9926):AK117(CD47)+aza+vene。用于TNAML的II期临床ORR达到80%,uMRD46.7%,显著延长了不适合强化疗AML患者的生存期。
in vivo CAR-T在血液瘤领域临床数据亮眼
1 )KeloniaTherapeutics:在礼来(LLY)签署收购协议后,Kelonia的BCMA靶向药物KLN(HK0636)-1010在高度关注中交出了强劲的早期信号,已治疗的18名多发性骨髓瘤患者中全部出现治疗应答,且随访超过4个月的6名患者中,4名检测未见癌症迹象。2)传奇生物(LEGN):公布了体内CAR-T细胞疗法LB2501在12名R/RB-NHL患者中的首批数据,接受2剂量组的6例患者均表现出客观缓解,其中5例在中位随访2.2个月后达到完全缓解;在安全性方面,未发生剂量限制性毒性、严重不良事件、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或死亡病例。
风险提示:数据不及预期风险,研发进展不及预期风险,销售不及预期风险,监管要求变化风险。
