一品红研发管线再添重磅品种,子公司APH03571片获临床试验批准

2026-06-11 10:00:13
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2026年6月11日,一品红(300723)药业集团股份有限公司(股票简称:一品红(300723);股票代码:300723)发布公告,公司全资子公司广州一品红(300723)制药有限公司自主研发的创新药(886015)物APH03571片已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的临床试验。这标志着公司在创新药(886015)研发领域取得又一重要进展。

根据公告,APH03571片为化学药品1类创新药(886015),目前境内外均未上市。该药物是一种同时靶向FLT3激酶抑制和IRAK4降解的双靶点药物,拟用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性AML。FLT3基因突变是急性髓系白血病中最常见的基因异常类型之一,尤其在内部串联重复突变(ITD)和酪氨酸激酶结构域点突变(TKD)中表现突出。通过抑制FLT3激酶活性并降解IRAK4,APH03571片有望为这一高度未满足的临床需求提供新的治疗选择。

值得关注的是,当前生物医药产业正迎来政策环境的全面优化与战略升维。2026年《政府工作报告》首次将生物医药明确为“新兴支柱产业”,这一顶层定位的升维标志着医药产业正从保障基本医疗服务(881175)向支撑国民经济的核心力量转变。在一系列政策利好背景下,一品红(300723)坚持自主创新的战略路径与产业方向高度契合,有望乘势而上,加速创新成果转化。

展望未来,随着APH03571片临床试验的稳步推进,公司有望在血液肿瘤领域构建更具竞争力的产品管线。一品红(300723)将继续秉持“创新驱动、质量为本”的研发理念,深化创新药(886015)领域的布局,不断提升自主创新能力,为改善患者健康、推动中国医药(600056)产业高质量发展贡献力量。

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