海思科（002653）医药集团于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年4月受理的HSK46256片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。
图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心
HSK46256是海思科（002653）自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物。临床前研究结果显示，HSK46256在多个肿瘤细胞系中显示出潜在疗效，并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性，有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症，尤其是与BRCA突变相关的癌症，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。
此外，HSK46256具有较好的入脑性质，在颅内瘤药效模型中，可以有效抑制颅内肿瘤增殖，并延长动物生存期，是一款极具开发潜力的小分子药物。
