上市在即!真健康医疗聆讯过关 锁定穿刺手术机器人第一股!

2026-06-12 23:24:06
来源:智通财经
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问财摘要

1、真健康医疗顺利完成港交所18A主板上市聆讯,中金公司、星展集团担任联席保荐人。公司是国内经皮穿刺&;消融手术机器人先行者,按2025年出货口径,公司国内市场份额36.4%、位居行业首位。 2、真健康医疗已经获批三类医疗器械注册证8项、二类医疗器械注册证2项,已构建起以"经皮穿刺、精准治疗"为核心的智能医疗机器人产品矩阵。 3、公司计划于2026年1月提交CE标志申请,并预计于2026年第四季度获得CE标志。
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智能医疗--
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据港交所6月12日披露聆讯后资料,广东真健康医疗科技开发股份有限公司(简称:真健康医疗)顺利完成港交所18A主板上市聆讯,中金公司(HK3908)、星展集团担任联席保荐人。依托多款创新手术机器人产品落地交付,真健康医疗2025年设备交付与营业收入迎来实质性拐点,全年营收由2024年179.1万元大幅增至1217.8万元,商业化兑现能力显著改善。据招股书披露,真健康医疗是国内经皮穿刺&;消融手术机器人先行者,按2025年出货口径,公司国内市场份额36.4%、位居行业首位(2025年交付6台设备,包括2台TH-S、1台TH-P、1台TH-S Pro及2台TH-X MW)。

最新披露招股书显示,真健康医疗已经获批三类医疗器械(881144)注册证8项(包括2项经创新医疗器械(881144)特别审查程序获批的创新产品,不含耗材)、二类医疗器械(881144)注册证2项(不含耗材),已构建起以"经皮穿刺、精准治疗"为核心的智能医疗(885402)机器人产品矩阵。值得注意的是,真健康医疗自主研发的核心产品穿刺手术导航定位系统TH-S型号被中国国家药监局认定为"国内首创",而关键产品导航定位微波消融系统TH-X MW型号则被中国国家药监局认定为"国际首创"。

真健康医疗的核心产品为经皮穿刺手术机器人,该产品创新性集成智能影像分析及穿刺计划系统、光学导航系统、机械臂控制系统及呼吸追踪系统,这些设计使其成为中国首款具有此类综合功能的经皮穿刺手术机器人。与传统徒手穿刺手术相比,该产品可以提高穿刺手术的一次到位率,减少穿刺次数及CT扫描次数,缩短手术时间,降低并发症及相关不良事件的发生率,并减少对个体手术医生经验的依赖,从而提高手术效率及结果的稳定性,具有显著的临床价值。目前,真健康医疗围绕核心产品布局了4个型号的产品组合(TH-S1、TH-S、TH-S Pro及TH-SA),用于肺部及腹部实体器官穿刺手术的导航定位,均已取得三类医疗器械(881144)注册证,同时正将适应症范围拓展至腹膜后病变。这样的产品组合,让真健康医疗能针对不同科室需求提供差异化的产品,同时覆盖不同价格区间的医院(884301)客户。

除核心产品外,真健康医疗的产品管线还包括一款关键产品,即已获批用于肝部及肺部肿瘤治疗的微波消融手术机器人,相关产品具备智能脏器与病灶分割、术中实时三维导航以及消融能量场精准模拟三大核心功能,可提升穿刺定位精度、靶区覆盖度、手术流程效率与手术成功率,从而实现高效精准的微波消融。同时降低手术对医师穿刺操作及消融方案规划经验的依赖,全面提升手术的安全性与有效性。目前,真健康医疗围绕关键产品布局了2个型号的产品组合(TH-X MW与TH-X HMW),均已取得三类医疗器械(881144)注册证,是该领域唯一获批消融手术机器人的企业,且TH-X MW的肺部肿瘤治疗适应症也已获得批准,适应症范围进一步扩大。

除核心产品和关键产品外,真健康医疗的产品组合还包括用于肺部和腹部穿刺的紧凑型经皮穿刺手术机器人(TH-P系列),以及微波消融治疗仪、冷冻消融机器人和前瞻布局的体外器官保存与评估系统。此外,为拓展国际业务布局,增强全球影响力,真健康医疗计划于2026年1月提交CE标志申请,并预计于2026年第四季度获得CE标志。

市场竞争格局上,中国经皮穿刺手术机器人及微波消融手术机器人市场均处于早期阶段,截至最后实际可行日期,中国国家药监局已批准21款经皮穿刺手术机器人(19款国产产品及2款进口产品),其中真健康医疗独占5款,是所有企业中获批数量最多、获批时间最早的。随着2022年真健康医疗获批中国第一张经皮穿刺手术机器人注册证,至2025年真健康医疗已经走过市场推广的初始阶段,开始实现规模化销售。另外真健康还独家拥有两款微波消融手术机器人,构建了从穿刺定位到精准治疗的闭环产品矩阵。

根据灼识咨询的资料,真健康医疗2025年交付6台设备,按2025年经皮穿刺手术机器人的出货量计量,在中国位居首位,市场份额为36.4%。得益于手术机器人设备交付量提升,真健康医疗收入由2024年的179.1万元大幅增加至2025年的1,217.8万元。另据公开资料,真健康医疗相关产品已进入全国近100家医疗机构,完成手术逾7200例,涵盖穿刺活检、术前定位、肿瘤消融、粒子植入等广泛术式,实现100%技术成功率,这些数据反映出其产品在多类型医疗场景中的临床应用价值与市场认可度。

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