天士力(600535)(600535.SH)发布公告,近日,公司全资子公司江苏天士力(600535)帝益药业有限公司(简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局核准签发的波生坦分散片《药品注册证书》。该药品适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组):用于在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR);用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者。
江苏帝益波生坦分散片获得药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价(885856),丰富了公司产品布局。
