科兴制药（688136）(688136.SH)发布公告，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的靶向BDCA2(血树突状细胞抗原2)的创新药（886015）物“GB19注射液”I期临床研究成功完成首例参与者入组给药。该研究为一项旨在评估GB19注射液在中国健康参与者及系统性红斑狼疮参与者中给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征的研究。
据悉，GB19注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞(pDC)表面特异性表达的BDCA2靶点，其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异;GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。GB19临床前研究展现出良好的体外活性、免疫原性，生物利用度高，对靶点抑制时间维持超90天，安全性表现优异，如研发成功有望为多种干扰素通路异常相关的皮肤型红斑狼疮(CLE)、系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。
