公司引进的迈博太科注射用英夫利西单抗——类停 ，于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症：用于治疗6岁及以上儿童溃疡性结肠炎（UC）。这是类停 在中国获批的第七个适应症，标志着该产品在儿童自身免疫性疾病领域迈出重要一步。
关于类停
中国首个获批的英夫利西单抗生物类似药
类停 作为国内首个获批的英夫利西单抗生物类似药，自上市以来已惠及众多自身免疫性疾病患者，为临床提供了可信赖的治疗选择。
儿童UC：为低龄患儿提供更多治疗选择
溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性肠道炎症疾病。在儿童中，UC不仅导致腹泻、便血、体重下降，更会严重影响患儿的营养吸收与生长发育，甚至造成青春期延迟、心理障碍等长期问题。近年来，我国儿童UC发病率呈上升趋势，而传统治疗存在起效慢、激素依赖、对生长发育有潜在影响等局限。对于中重度活动性UC患儿，早期启用生物制剂已被国内外指南推荐为有效策略。
目前，国内可用于6岁以上儿童UC的生物制剂选择较少，且部分药物未覆盖低龄段儿童，临床需求迫切。类停 此次获批覆盖6周岁至18周岁以下的儿童及青少年溃疡性结肠炎患者，填补了该年龄段UC生物制剂的空白，为儿科消化领域提供循证充分的规范治疗方案。
根据药品说明书，类停 用于儿童UC的推荐诱导方案为5mg/kg静脉输注，分别于第0、2、6周给药；后续维持治疗为每8周给予相同剂量。
让更多患儿家庭“用得上、用得起”
此前，类停 已获批用于治疗：成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、成人溃疡性结肠炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，加上本次获批的儿童溃疡性结肠炎（6岁及以上），类停 已拥有两个独立的儿科适应症，涵盖炎症性肠病两大主要类型。
作为已纳入国家医保目录的英夫利西单抗，类停 具有高性价比优势与医保可及性。此次扩展至儿童UC人群，将有望减轻这部分患儿家庭的治疗经济负担，使规范化的生物制剂治疗惠及更多患者。
深耕自免，关注儿童临床需求
近年来，科兴制药（688136）聚焦自身免疫性疾病、肿瘤等领域，致力于为不同年龄段患者提供安全、优质且可负担的治疗选择。英夫利西单抗（类停 ）是公司在自身免疫性疾病治疗领域的核心产品之一。立足国内市场的同时，公司持续推进类停 的全球化布局，已先后在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉国等十余个国家获批上市，海外商业化渠道不断拓展。
未来，科兴制药（688136）将继续以临床需求为导向，推动更多创新产品在国内市场的深度耕耘及海外市场的高效覆盖，为全球健康贡献力量。
